Ocena pooperacyjnego podawania celekoksybu po operacji barku

Hipoteza Oczekuje się, że pacjenci po operacji barku leczeni celekoksybem (Celebrex) doświadczą znacznie zmniejszonego używania narkotyków, mierzonego liczbą tabletek w porównaniu z grupą kontrolną po trzech i sześciu tygodniach po operacji.

Przegląd badania Proponowane badanie określi, czy istnieją korzyści ze stosowania inhibitora COX-II w chirurgii barku. To badanie będzie miało dwa ramiona: Ramię 1 (wymiana barku, zarówno pierwotna, jak i odwrotna) i Ramię 2 (artroskopowa naprawa stożka rotatorów). Te odrębne ramiona są konieczne, ponieważ każda operacja jest inna pod względem rodzaju zabiegu, wskazań i populacji pacjentów. Pacjenci w ramieniu 1 zostaną poddani warstwowej randomizacji zgodnie z rodzajem alloplastyki (pierwotna lub odwrócona), aby zapewnić zrównoważoną reprezentację tych pacjentów w podgrupach. Wszyscy pacjenci poddawani pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu ramiennego, odwrotnej wymianie stawu ramiennego lub artroskopowej naprawie pierścienia rotatorów będą kwalifikować się do udziału w odpowiedniej grupie badania. Pacjenci po operacji rewizyjnej zostaną wykluczeni z obu ramion badania. Do każdego ramienia badania zostanie włączonych maksymalnie 78 pacjentów po artroskopowej naprawie mankietu i 78 pacjentów po artroplastyce. O każdym pacjencie zostaną uzyskane podstawowe informacje, w tym wyjściowa VAS bólu, wyjściowa ocena barku, jak opisano poniżej, oraz wyjściowe leki narkotyczne i przeciwzapalne, jeśli takie istnieją. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących celekoksyb (Celebrex) w dawce 400 mg na godzinę przed operacją lub placebo; następnie będą codziennie otrzymywać ten sam lek przez 3 tygodnie po operacji: celekoksyb w dawce 200 mg dwa razy dziennie lub placebo. Podstawową miarą wyniku będzie wykorzystanie narkotyków, mierzone liczbą pigułek narkotycznych. Wtórne pomiary wyników będą obejmować subiektywną miarę bólu mierzoną za pomocą VAS dla bólu, zakres ruchu mierzony poprzez aktywne uniesienie do przodu (6 tygodni po operacji) oraz trzy wyniki oceny pacjenta: prosty test ramienia (SST), wynik UCLA, oraz wynik American Shoulder and Elbow Society (ASES). Dane będą pozyskiwane podczas wizyt kontrolnych trzy i sześć tygodni po operacji.