Evaluación de la administración de celecoxib posterior al procedimiento después de una cirugía de hombro

Hipótesis Se espera que los pacientes de cirugía de hombro tratados con celecoxib (Celebrex) experimenten una reducción significativa en el uso de narcóticos medido por el recuento de pastillas en comparación con los controles a las tres y seis semanas después de la operación.

Descripción general del estudio El estudio propuesto determinará si el uso de un inhibidor de la COX-II en la cirugía de hombro es beneficioso. Este estudio tendrá dos brazos: Brazo 1 (reemplazo de hombro, tanto primario como inverso) y Brazo 2 (reparación artroscópica del manguito rotador). Estos brazos distintos son necesarios porque cada cirugía es distinta en términos de tipo de procedimiento, indicaciones y población de pacientes. Los pacientes del Grupo 1 se someterán a una aleatorización estratificada según el tipo de artroplastia (primaria o inversa) para garantizar una representación equilibrada de estos pacientes dentro de los subgrupos. Todos los pacientes que se sometan a un reemplazo total de hombro primario, reemplazo inverso de hombro o reparación artroscópica del manguito rotador serán elegibles para participar en el brazo apropiado del estudio. Los pacientes de cirugía de revisión serán excluidos de ambos brazos del estudio. Se inscribirá un máximo de 78 pacientes con reparación artroscópica del manguito y 78 pacientes con artroplastia en cada brazo del estudio. Se obtendrá información de referencia sobre cada paciente, incluida la VAS de referencia para el dolor, las puntuaciones de referencia del hombro como se describe a continuación y el uso de medicamentos narcóticos y antiinflamatorios de referencia, si corresponde. Los pacientes serán aleatorizados para recibir celecoxib (Celebrex) 400 mg una hora antes de la cirugía o placebo; luego continuarán recibiendo el mismo medicamento diariamente durante 3 semanas después de la operación: celecoxib 200 mg dos veces al día o un control con placebo. La medida de resultado primaria será la utilización de narcóticos medida por el recuento de pastillas de narcóticos. Las medidas de resultado secundarias incluirán la medida subjetiva del dolor medido por la VAS para el dolor, el rango de movimiento medido por la elevación activa hacia adelante (a las 6 semanas después de la operación) y tres puntajes de evaluación del paciente: la prueba simple del hombro (SST), el puntaje UCLA, y la puntuación de la Sociedad Estadounidense de Hombro y Codo (ASES). Los datos se obtendrán en las visitas de seguimiento tres y seis semanas después de la operación.