Evaluatie van de toediening van Celecoxib na de procedure na een schouderoperatie

Hypothese Het is te verwachten dat patiënten die een schouderoperatie ondergaan en behandeld worden met celecoxib (Celebrex), drie en zes weken na de operatie een significant verminderd gebruik van verdovende middelen zullen ervaren, gemeten aan de hand van het aantal pillen, in vergelijking met controles.

Onderzoeksoverzicht Het voorgestelde onderzoek zal bepalen of er voordeel is aan het gebruik van een COX-II-remmer bij schouderchirurgie. Deze studie zal twee armen hebben: arm 1 (schoudervervanging, zowel primair als omgekeerd) en arm 2 (artroscopische rotator cuff reparatie). Deze verschillende armen zijn nodig omdat elke operatie verschillend is qua type procedure, indicaties en patiëntenpopulatie. De patiënten in groep 1 ondergaan een gestratificeerde randomisatie volgens het type artroplastiek (primaire of omgekeerde) om een ​​evenwichtige vertegenwoordiging van deze patiënten binnen subgroepen te garanderen. Alle patiënten die een primaire totale schoudervervanging, een omgekeerde schoudervervanging of een artroscopische rotator cuff-reparatie ondergaan, komen in aanmerking voor deelname aan de juiste arm van het onderzoek. Patiënten met een revisieoperatie zullen worden uitgesloten van beide takken van de studie. Maximaal 78 arthroscopische manchetreparatiepatiënten en 78 arthroplastiekpatiënten zullen in elke arm van het onderzoek worden opgenomen. Baseline-informatie zal over elke patiënt worden verkregen, inclusief baseline VAS voor pijn, baseline schouderscores zoals hieronder beschreven en baseline narcotische en ontstekingsremmende medicatie, indien van toepassing. Patiënten zullen worden gerandomiseerd om celecoxib (Celebrex) 400 mg een uur voorafgaand aan de operatie of placebo te krijgen; ze krijgen daarna gedurende 3 weken postoperatief dagelijks dezelfde medicatie: celecoxib 200 mg tweemaal daags of een placebocontrole. De primaire uitkomstmaat is het gebruik van verdovende middelen, gemeten aan de hand van het aantal verdovende middelen. Secundaire uitkomstmaten omvatten subjectieve pijnmetingen zoals gemeten door de VAS voor pijn, bewegingsbereik zoals gemeten door actieve voorwaartse elevatie (6 weken postoperatief) en drie patiëntbeoordelingsscores: de Simple Shoulder Test (SST), de UCLA-score, en de American Shoulder and Elbow Society-score (ASES). Gegevens zullen worden verkregen bij vervolgbezoeken drie en zes weken na de operatie.