A celekoxib vállműtétet követő eljárás utáni beadásának értékelése

Hipotézis A celekoxibbal (Celebrex) kezelt vállműtéten végzett betegek várhatóan jelentősen csökkentik a kábítószer-használatot a tabletták számával mérve, a kontrollokhoz képest a műtét utáni három és hat hétben.

A vizsgálat áttekintése A javasolt vizsgálat azt fogja meghatározni, hogy előnyös-e a COX-II gátló alkalmazása a vállsebészetben. Ennek a vizsgálatnak két ága lesz: 1. kar (vállcsere, elsődleges és fordított) és 2. kar (artroszkópos forgómandzsetta javítás). Ezekre a különálló karokra azért van szükség, mert minden műtét különbözik az eljárás típusa, a javallatok és a betegpopuláció tekintetében. Az 1. csoportba tartozó betegeket az arthroplastia típusa szerint (elsődleges vagy fordított) rétegzett randomizáláson kell átesni, hogy biztosítsák ezeknek a betegeknek az alcsoportokon belüli kiegyensúlyozott reprezentációját. Minden elsődleges teljes vállpótláson, fordított vállpótláson vagy artroszkópos rotátormandzsetta javításon átesett beteg jogosult részt venni a vizsgálat megfelelő ágában. A revíziós sebészeti betegeket kizárják a vizsgálat mindkét ágából. A vizsgálat mindkét ágába legfeljebb 78 artroszkópos mandzsettajavításon és 78 arthroplasztiás betegen vesznek részt. Minden egyes betegről kiindulási információkat kapunk, beleértve a fájdalom kiindulási VAS-értékét, az alább vázolt váll kiindulási pontszámait, valamint a kábítószer- és gyulladáscsökkentő gyógyszerhasználatot, ha van ilyen. A betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy 400 mg celekoxibot (Celebrex) kapjanak egy órával a műtét előtt vagy placebót; ezután továbbra is ugyanazt a gyógyszert kapják naponta 3 hétig a műtét után: naponta kétszer 200 mg celekoxibot vagy placebo kontrollt. Az elsődleges eredménymérő a kábítószer-felhasználás lesz, amelyet a kábítószer-tabletták számával mérnek. A másodlagos kimenetelű mérések magukban foglalják a fájdalom szubjektív mérését a fájdalom VAS-jával, a mozgási tartományt, amelyet aktív előre emelkedéssel mérnek (6 héttel a műtét után), és három betegértékelési pontszámot: az egyszerű vállteszt (SST), az UCLA pontszám, és az Amerikai Váll- és Könyök Társaság pontszáma (ASES). Az adatokat a műtét utáni három és hat héttel utóellenőrző vizitek során nyerik.