Avaliação da administração pós-procedimento de celecoxibe após cirurgia de ombro

Hipótese Espera-se que os pacientes de cirurgia de ombro tratados com celecoxib (Celebrex) experimentem uma redução significativa no uso de narcóticos conforme medido pela contagem de comprimidos em comparação com os controles em três e seis semanas de pós-operatório.

Visão geral do estudo O estudo proposto determinará se há benefício no uso de um inibidor de COX-II em cirurgia de ombro. Este estudo terá dois braços: Braço 1 (substituição do ombro, primária e reversa) e Braço 2 (reparo artroscópico do manguito rotador). Esses braços distintos são necessários porque cada cirurgia é distinta em termos de tipo de procedimento, indicações e população de pacientes. Os pacientes do Braço 1 serão submetidos a randomização estratificada de acordo com o tipo de artroplastia (primária ou reversa) para garantir uma representação equilibrada desses pacientes dentro dos subgrupos. Todos os pacientes submetidos à substituição total primária do ombro, substituição reversa do ombro ou reparo artroscópico do manguito rotador serão elegíveis para participar do braço apropriado do estudo. Os pacientes de cirurgia de revisão serão excluídos de ambos os braços do estudo. Um máximo de 78 pacientes com reparo artroscópico do manguito e 78 pacientes com artroplastia serão incluídos em cada braço do estudo. Informações iniciais serão obtidas de cada paciente, incluindo VAS inicial para dor, escores iniciais do ombro conforme descrito abaixo e uso de medicamentos narcóticos e anti-inflamatórios iniciais, se houver. Os pacientes serão randomizados para receber celecoxib (Celebrex) 400 mg uma hora antes da cirurgia ou placebo; eles continuarão a receber a mesma medicação diariamente por 3 semanas após a cirurgia: celecoxibe 200 mg duas vezes ao dia ou um controle placebo. O desfecho primário será a utilização de narcóticos medida pela contagem de comprimidos de narcóticos. As medidas de resultados secundários incluirão a medida subjetiva da dor medida pela VAS para dor, amplitude de movimento medida pela elevação frontal ativa (6 semanas após a cirurgia) e três pontuações de avaliação do paciente: o Simple Shoulder Test (SST), a pontuação da UCLA, e a pontuação da American Shoulder and Elbow Society (ASES). Os dados serão obtidos em visitas de acompanhamento três e seis semanas após a cirurgia.