Hodnocení postprocedurálního podání celekoxibu po operaci ramene

Hypotéza Očekává se, že pacienti po operaci ramene léčení celekoxibem (Celebrex) zaznamenají významně snížené užívání narkotik měřeno počtem pilulek ve srovnání s kontrolami tři a šest týdnů po operaci.

Přehled studie Navrhovaná studie určí, zda je přínosné použití inhibitoru COX-II při operaci ramene. Tato studie bude mít dvě ramena: rameno 1 (náhrada ramene, primární i reverzní) a rameno 2 (artroskopická oprava rotátorové manžety). Tato odlišná ramena jsou nezbytná, protože každá operace je odlišná z hlediska typu výkonu, indikací a populace pacientů. Pacienti v rameni 1 podstoupí stratifikovanou randomizaci podle typu artroplastiky (primární nebo reverzní), aby bylo zajištěno vyvážené zastoupení těchto pacientů v podskupinách. Všichni pacienti, kteří podstoupí primární totální náhradu ramene, reverzní náhradu ramene nebo artroskopickou opravu rotátorové manžety, budou způsobilí k účasti v příslušné větvi studie. Pacienti s revizní operací budou vyloučeni z obou větví studie. Do každého ramene studie bude zařazeno maximálně 78 pacientů s artroskopickou opravou manžety a 78 pacientů s artroplastikou. O každém pacientovi budou získány výchozí informace včetně výchozí hodnoty VAS pro bolest, výchozího skóre ramene, jak je uvedeno níže, a výchozího užívání narkotik a protizánětlivých léků, pokud existují. Pacienti budou randomizováni k podávání celekoxibu (Celebrex) 400 mg jednu hodinu před operací nebo placeba; poté budou nadále dostávat stejnou medikaci denně po dobu 3 týdnů po operaci: celekoxib 200 mg dvakrát denně nebo placebo. Primárním výsledným měřítkem bude užívání narkotik měřené počtem narkotických pilulek. Sekundární výsledná měření budou zahrnovat subjektivní měření bolesti měřené VAS pro bolest, rozsah pohybu měřený aktivním zvednutím dopředu (6 týdnů po operaci) a tři skóre hodnocení pacienta: Simple Shoulder Test (SST), skóre UCLA, a skóre American Shoulder and Elbow Society (ASES). Údaje budou získány při kontrolních návštěvách tři a šest týdnů po operaci.