Пребиотик у недоношенных детей

Это двойное слепое, рандомизированное, контролируемое исследование пребиотика у младенцев, родившихся между 26 и 32 неделями гестационного возраста. Исследователи ожидают, что в общей сложности будет зачислено 90 субъектов, а исследование будет завершено через 18 месяцев. Исследователи планируют собрать клинические данные, антропометрические данные, образцы стула (требующие надлежащего хранения для проведения анализа), образцы слюны матери и ребенка, выброшенные образцы крови ребенка после проведения стандартных лабораторных анализов, однократный необязательный забор крови по завершении исследования. исследование и проведение у младенцев опроса о развитии нервной системы по завершении исследования.

Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы протестировать применение пребиотиков у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, с массой тела при рождении от 700 до 1800 граммов. Цель этого исследования будет решаться с помощью одной основной цели, вторичной цели и исследовательских целей, указанных ниже:

Основная цель: Сравнить рост Z-показателя веса, длины тела и окружности головы между исследуемой группой и группой плацебо.

Второстепенная цель: Сравните время, необходимое для достижения полного питания (135 мл/кг/день или более) между исследуемой группой и группой плацебо.

Исследовательская цель 1: Сравнить нейроповедение, измеренное с помощью утвержденной сетевой нейроповеденческой шкалы отделений интенсивной терапии новорожденных (NNNS), между исследуемой группой и группой плацебо.

Исследовательская цель 2: Сравнить уровни кальпротектина в кале, чтобы определить влияние добавки на уменьшение воспаления кишечника между исследуемой группой и группой плацебо.

Исследовательская цель 3: Сравнить фекальный микробиом между группами пребиотиков и плацебо, чтобы определить, есть ли сдвиг в микробном составе в сторону бифидобактерий и других микробов, способных метаболизировать пребиотик.