Præbiotisk hos præmature spædbørn

Dette er et dobbeltblindet, randomiseret, kontrolleret forsøg med præbiotika hos spædbørn født mellem 26 og 32 ugers svangerskabsalder. Efterforskerne forventer, at der vil blive tilmeldt 90 forsøgspersoner i alt, og at undersøgelsen er afsluttet om 18 måneder. Efterforskerne forventer at indsamle kliniske data, antropometri, afføringsprøver (kræver passende opbevaring gennem analyse), spytprøver fra mor og spædbarn, kasserede blodprøver fra baby, efter at standardplejelaboratorietestene er udført, en enkelt, valgfri blodprøve ved afslutningen af undersøgelsen og udsætte spædbørn for en neuroudviklingsundersøgelse ved afslutning af undersøgelsen.

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at teste præbiotisk administration til spædbørn, der er fodret med mælk, som er 700 gram til 1800 grams fødselsvægt. Målet med denne undersøgelse vil blive adresseret gennem ét primært mål, et sekundært mål og udforskende mål, angivet nedenfor:

Primært mål: Sammenlign vægt, længde og hovedomkreds Z-score vækst mellem undersøgelsen og placebogruppen.

Sekundært mål: Sammenlign den tid, det tager at opnå fuld fodring (135 ml/kg/dag eller mere) mellem undersøgelsen og placebogruppen.

Udforskende mål 1: Sammenlign neuroadfærd, som målt af den validerede neonatale intensivafdeling Network Neurobehavioral Scale (NNNS), mellem undersøgelsen og placebogrupperne.

Udforskningsmål 2: Sammenlign fækale calprotectin-niveauer for at bestemme virkningen af ​​tilskud på reduktion af tarmbetændelse mellem undersøgelsen og placebogrupperne.

Udforskningsmål 3: Sammenlign fækalt mikrobiom mellem de præbiotiske og placebogrupperne for at afgøre, om der er et skift i mikrobiel sammensætning mod bifidobakterier og andre mikrober, der er i stand til at metabolisere præbiotika.