Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детская первичная гипертензия и ренин-ангиотензиновая система (PHRAS) (PHRAS)

27 февраля 2025 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Роль ренин-ангиотензиновой системы в детской первичной гипертензии (PHRAS)

Детская первичная гипертензия встречается все чаще и встречается у 5-10% детей с нормальной массой тела и до 25% детей с ожирением. Это фактор риска сердечно-сосудистых и почечных заболеваний у взрослых. Но даже в детском возрасте артериальная гипертензия связана со значительной заболеваемостью, включая когнитивные нарушения и повреждение органов. В сердце и почках это поражение органов характеризуется утолщением сердечной мышцы (гипертрофия левого желудочка) и выделением белка с мочой (альбуминурия). Тучные дети также подвержены риску жировой болезни печени. Однако причина первичной гипертензии у детей, роль ожирения и механизмы повреждения сердца и почек изучены недостаточно. Из-за этих ограничений не существует лекарств первой линии, и лечение часто оказывается неадекватным. Измененная ренин-ангиотензиновая система может вызывать первичную гипертензию и связанное с ней поражение органов. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что мочевая кислота, FGF23, klotho и ожирение играют роль в повреждении, опосредованном ренин-ангиотензиновой системой. Улучшение понимания патофизиологии первичной гипертензии у детей может улучшить клиническую помощь, нацеливая лечение на причину заболевания и информируя о новых измерениях повреждения органов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это предложение должно начать выяснение происхождения детской первичной гипертензии и определить, как она вызывает сердечные и почечные заболевания. Основная гипотеза заключается в том, что измененная ренин-ангиотензиновая система приводит к развитию первичных гипертензивных поражений сердца и почек у детей, особенно гипертрофии левого желудочка и альбуминурии. Постулируется, что относительное повышение тона ангиотензина (Ang) II по сравнению с тоном Ang-(1-7) в кровообращении и почках (измеренное в плазме и моче соответственно) приводит к заболеванию. Вторичные гипотезы заключаются в том, что аномалии тонуса ренин-ангиотензиновой системы связаны с более высоким уровнем мочевой кислоты и FGF23, более низким уровнем клото и, при сопутствующем ожирении, способствуют развитию неалкогольной жировой болезни печени. Исследователи наберут 100 пациентов в возрасте от 5 до 17 лет, направленных с новым диагнозом детской первичной гипертензии в клинику детской нефрологии в детской больнице Бреннера, 50 нормотензивных субъектов с ожирением, набранных из программы обучения семей Бреннера, и 10 здоровый нормотензив из общей педиатрической клиники баптистской системы здравоохранения Уэйк Форест.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
    - Wake Forest Baptist Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты детской нефрологической клиники и детской гастроэнтерологической клиники детской больницы Бреннера. Пациенты общей педиатрической клиники Wake Forest Baptist Health.

Описание

Критерии включения:

Когорта пациентов с артериальной гипертензией: от 5 до 17 лет с новым диагнозом детской первичной гипертензии (систолическое или диастолическое артериальное давление >=95-го процентиля для возраста/пола/роста или >=130/80 мм рт.
Нормотензивные контроли с ожирением: от 5 до 17 лет с нормальным систолическим и диастолическим артериальным давлением (<90-го процентиля для возраста/пола/роста или <120/80 мм рт.ст.) и ИМТ >=85-го процентиля для возраста/пола.
Нормотензивные контроли: от 5 до 17 лет с нормальным систолическим и диастолическим артериальным давлением (<90-го процентиля для возраста/пола/роста или <120/80 мм рт.ст.).

Критерий исключения:

Вторичная гипертензия
Смешивающее заболевание (например, сахарный диабет, хроническое заболевание почек, болезни сердца, заболевания сосудов, воспалительные или ревматологические заболевания)
Не говорящий по-английски и по-испански
Невозможность завершить оценку

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Гипертонический Клинические данные будут собираться из электронной медицинской карты, включая рост, вес, возраст, пол, расу, о которой сообщают родители, а также прошлые медицинские и семейные истории. Тип антигипертензивного препарата и дозировка будут записаны. Образцы крови и мочи будут собираться на исходном уровне и ежегодно в течение трех лет. Все субъекты получат базовые и ежегодные эхокардиограммы. Субъекты с избыточной массой тела/ожирением (ИМТ >=85-го процентиля для возраста и пола) будут получать исходное и ежегодное ультразвуковое исследование печени для оценки жировой инфильтрации печени. Аускультативное, непрерывное и амбулаторное артериальное давление будет измеряться исходно и ежегодно.
Нормотензивный с ожирением Клинические данные будут собираться из электронной медицинской карты, включая рост, вес, возраст, пол, расу, о которой сообщают родители, а также прошлые медицинские и семейные истории. Субъекты получат базовое ультразвуковое исследование печени для оценки жировой инфильтрации печени в соответствии со стандартом лечения. Кровь и моча будут собираться на исходном уровне для измерения функции печени (АСТ, АЛТ) и мочевой кислоты, ангиотензина II и ангиотензина-(1-7).
Здоровый Нормотензивный Клинические данные будут собираться из электронной медицинской карты, включая рост, вес, возраст, пол, расу, о которой сообщают родители, а также прошлые медицинские и семейные истории. Субъекты будут иметь базовые эхокардиограммы. Артериальное давление будет измеряться в начале исследования и через год. Непрерывный мониторинг артериального давления и амбулаторный мониторинг артериального давления будут оцениваться на исходном уровне. Образцы крови и мочи будут использоваться для измерения мочевой кислоты, FGF23, клото и альбумина, а также предикторов ангиотензина II и ангиотензина-(1-7).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Гипертрофия левого желудочка Временное ограничение: Ежегодно в течение 3 лет	Гипертрофия левого желудочка в соответствии с повышенным индексом массы левого желудочка (>51 г/м^2,7 (возраст >8 лет, оба пола) или >115 г/площадь поверхности тела (мужчины) и >95 г/площадь поверхности тела (женщины) ) на серийной эхокардиограмме.	Ежегодно в течение 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Альбуминурия Временное ограничение: Ежегодно в течение 3 лет	Отношение альбумина к креатинину >30 мг/г	Ежегодно в течение 3 лет
Амбулаторная нагрузка систолическим артериальным давлением Временное ограничение: Ежегодно в течение 3 лет	Процент 24-часового амбулаторного систолического артериального давления выше 95-го процентиля (> 25% от нормы)	Ежегодно в течение 3 лет
Амбулаторная диастолическая нагрузка АД Временное ограничение: Ежегодно в течение 3 лет	Процент 24-часового амбулаторного диастолического артериального давления выше 95-го процентиля (> 25% от нормы)	Ежегодно в течение 3 лет
Амбулаторное систолическое артериальное давление, ночное падение Временное ограничение: Ежегодно в течение 3 лет	Процент 24-часового амбулаторного систолического артериального давления, который падает ниже среднего артериального давления в течение ночи	Ежегодно в течение 3 лет
Амбулаторное диастолическое артериальное давление, ночное погружение Временное ограничение: Ежегодно в течение 3 лет	Процент 24-часового амбулаторного диастолического артериального давления, который падает ниже среднего артериального давления в течение ночи	Ежегодно в течение 3 лет
Клиника систолического артериального давления Временное ограничение: Ежегодно в течение 3 лет	Аускультативное систолическое артериальное давление (мм рт.ст.)	Ежегодно в течение 3 лет
Клиника диастолического артериального давления Временное ограничение: Ежегодно в течение 3 лет	Аускультативное диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)	Ежегодно в течение 3 лет
Неалкогольная жировая болезнь печени Временное ограничение: Ежегодно в течение 3 лет	Жировая инфильтрация (да или нет) по данным УЗИ печени с эластографией у лиц с избыточной массой тела/ожирением (ИМТ >=85-го процентиля)	Ежегодно в течение 3 лет
Постоянное систолическое артериальное давление Временное ограничение: Ежегодно в течение 3 лет	Систолическое артериальное давление, измеряемое непрерывно в течение 10 минут (мм рт. ст.)	Ежегодно в течение 3 лет
Постоянное диастолическое артериальное давление Временное ограничение: Ежегодно в течение 3 лет	Диастолическое артериальное давление, измеряемое непрерывно в течение 10 минут (мм рт. ст.)	Ежегодно в течение 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Следователи

Главный следователь: Andrew M South, MD MS, Wake Forest University Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

IRB00041266

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .