Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten primaarinen hypertensio ja reniini-angiotensiinijärjestelmä (PHRAS) (PHRAS)

torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Reniini-angiotensiinijärjestelmän rooli lasten primaarisessa hypertensiossa (PHRAS)

Lasten primaarinen verenpainetauti on yhä yleisempi, ja sitä esiintyy 5–10 prosentilla normaalipainoisista lapsista ja jopa 25 prosentilla lihavista lapsista. Se on aikuisten sydän- ja verisuonitautien riskitekijä. Mutta jopa lapsuudessa verenpainetautiin liittyy merkittävä sairastuvuus, mukaan lukien kognitiiviset häiriöt ja elinvauriot. Sydämessä ja munuaisissa tälle elinvauriolle on ominaista paksuuntunut sydänlihas (vasemman kammion hypertrofia) ja proteiinin roiskuminen virtsassa (albuminuria). Liikalihavilla lapsilla on myös riski saada rasvamaksa. Lasten primaarisen verenpainetaudin syy, liikalihavuuden rooli ja sydän- ja munuaisvaurion taustalla olevat mekanismit ovat kuitenkin huonosti ymmärrettyjä. Näistä rajoituksista johtuen ensilinjan lääkkeitä ei ole, ja hoito on usein riittämätöntä. Muuttunut reniini-angiotensiinijärjestelmä voi aiheuttaa primaarista verenpainetta ja siihen liittyviä elinvaurioita. Todisteet viittaavat siihen, että virtsahapolla, FGF23:lla, klotolla ja liikalihavuudella on rooli reniini-angiotensiinijärjestelmän välittämissä vaurioissa. Lasten primaarisen verenpainetaudin patofysiologian parempi ymmärtäminen voisi tehostaa kliinistä hoitoa kohdentamalla hoitoa sairauden syihin ja tiedottamalla uusista elinvaurioiden mittauksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotuksen tarkoituksena on selvittää lasten primaarisen verenpainetaudin alkuperää ja selvittää, kuinka se aiheuttaa sydän- ja munuaissairauksia. Ensisijainen hypoteesi on, että muuttunut reniini-angiotensiinijärjestelmä johtaa lasten primaariseen hypertensioon liittyviin sydän- ja munuaisvaurioihin, erityisesti vasemman kammion hypertrofiaan ja albuminuriaan. Oletuksena on, että angiotensiini (Ang) ll -äänen suhteellinen nousu verenkierrossa ja munuaisissa (vastaavasti plasmasta ja virtsasta mitattuna) Ang-(1-7) -ääneen verrattuna johtaa sairauteen. Toissijaiset hypoteesit ovat, että poikkeavuudet reniini-angiotensiinijärjestelmän sävyssä liittyvät korkeampaan virtsahappo- ja FGF23-pitoisuuteen, alhaisempaan klotoosipitoisuuteen ja samanaikaisesti liikalihavuuden kanssa edistävät alkoholitonta rasvamaksasairauksia. Tutkijat rekrytoivat 100 5–17-vuotiasta koehenkilöä, jotka lähetetään uuteen lasten primaarisen verenpainetaudin diagnoosiin Brennerin lastensairaalan Pediatric Nephrology -klinikalle, 50 normaalipainoista liikalihavaa henkilöä rekrytoidaan Brenner Families-in-Training -ohjelmasta ja 10 henkilöä. terve normotensiivi Wake Forest Baptist Health Systemin yleiseltä lastenklinikalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Brennerin lastensairaalan lastennefrologian klinikan ja lasten gastroenterologian klinikan potilaat. Wake Forest Baptist Healthin yleisen lastenklinikan potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hypertensiokohortti: 5–17-vuotiaat, joilla on uusi diagnoosi lasten primaarisesta hypertensiosta (systolinen tai diastolinen verenpaine >=95. persentiili iän/sukupuolen/pituuden mukaan tai >=130/80 mmHg).
  • Normotensiiviset kontrollit liikalihavuuden kanssa: 5–17-vuotiaat, joilla on normaali systolinen ja diastolinen verenpaine (<90. persentiili iän/sukupuolen/pituuden tai <120/80 mmHg) ja BMI >=85. persentiili iän/sukupuolen osalta.
  • Normotensiiviset kontrollit: 5–17-vuotiaat, joilla on normaali systolinen ja diastolinen verenpaine (<90. prosenttipiste iän/sukupuolen/pituuden tai <120/80 mmHg).

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijainen verenpainetauti
  • Hämmentävä sairaus (esim. diabetes mellitus, krooninen munuaissairaus, sydänsairaus, verisuonisairaus, tulehduksellinen tai reumatologinen sairaus)
  • Ei englannin ja ei-espanjan puhuja
  • Kyvyttömyys suorittaa arviointeja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hypertensiivinen
Kliiniset tiedot kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta, mukaan lukien pituus, paino, ikä, sukupuoli, vanhempien ilmoittama rotu sekä aiemmat sairaus- ja perhehistoriat. Verenpainelääkityksen tyyppi ja annostus kirjataan. Veri- ja virtsanäytteet kerätään lähtötilanteessa ja vuosittain kolmen vuoden ajan. Kaikille koehenkilöille tehdään perus- ja vuosittaiset kaikukuvaukset. Potilaat, joilla on ylipainoa/lihavia (BMI > = 85. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan), saavat lähtötilanteen ja vuosittain maksan ultraäänitutkimukset maksan rasvatunkeutumisen arvioimiseksi. Auskultoitu, jatkuva ja ambulatorinen verenpaine mitataan lähtötilanteessa ja vuosittain.
Normotensiivinen liikalihavuuden kanssa

Kliiniset tiedot kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta, mukaan lukien pituus, paino, ikä, sukupuoli, vanhempien ilmoittama rotu sekä aiemmat sairaus- ja perhehistoriat. Koehenkilöt saavat maksan perustason ultraäänitutkimuksen maksan rasvan tunkeutumisen arvioimiseksi hoidon standardin mukaisesti.

Veri ja virtsa kerätään alussa maksan toiminnan (AST, ALT) ja virtsahapon, angiotensiini ll:n ja angiotensiini(1-7) mittaamiseksi.
Terve Normotensiivinen
Kliiniset tiedot kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta, mukaan lukien pituus, paino, ikä, sukupuoli, vanhempien ilmoittama rotu sekä aiemmat sairaus- ja perhehistoriat. Koehenkilöillä on lähtötilanteen kaikututkimus. Verenpaine mitataan lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua. Jatkuva verenpaine ja ambulatorinen verenpaineen seuranta arvioidaan lähtötilanteessa. Veri- ja virtsanäytteitä käytetään virtsahapon, FGF23:n, kloton ja albumiinin sekä angiotensiini ll:n ja angiotensiini-(1-7) ennustajien mittaamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion hypertrofia
Aikaikkuna: Vuosittain 3 vuoden ajan
Vasemman kammion hypertrofia kohonneen vasemman kammion massaindeksin mukaan (>51 g/m^2,7 (>8-vuotiaat, molemmat sukupuolet) tai >115 g/kehon pinta-ala (miehet) ja >95 g/kehon pinta-ala (naiset) ) sarjakardiografiassa.
Vuosittain 3 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Albuminuria
Aikaikkuna: Vuosittain 3 vuoden ajan
Albumiini-kreatiniinisuhde >30 mg/g
Vuosittain 3 vuoden ajan
Ambulatorinen systolinen verenpainekuormitus
Aikaikkuna: Vuosittain 3 vuoden ajan
Prosenttiosuus 24 tunnin systolisesta verenpaineesta, joka ylittää 95. persentiilin (> 25 % epänormaali)
Vuosittain 3 vuoden ajan
Ambulatorinen diastolinen verenpainekuormitus
Aikaikkuna: Vuosittain 3 vuoden ajan
Prosenttiosuus 24 tunnin ambulatorisesta diastolisesta verenpaineesta, joka ylittää 95. persentiilin (> 25 % epänormaali)
Vuosittain 3 vuoden ajan
Ambulatorinen systolisen verenpaineen lasku yöllä
Aikaikkuna: Vuosittain 3 vuoden ajan
Prosenttiosuus 24 tunnin ambulatorisesta systolisesta verenpaineesta, joka laskee keskimääräisen verenpaineen alapuolelle yön aikana
Vuosittain 3 vuoden ajan
Ambulatorinen diastolisen verenpaineen lasku yöllä
Aikaikkuna: Vuosittain 3 vuoden ajan
Prosenttiosuus 24 tunnin ambulatorisesta diastolisesta verenpaineesta, joka laskee keskiverenpaineen alapuolelle yön aikana
Vuosittain 3 vuoden ajan
Klinikka systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Vuosittain 3 vuoden ajan
Auskultoitu systolinen verenpaine (mmHg)
Vuosittain 3 vuoden ajan
Klinikka diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Vuosittain 3 vuoden ajan
Auskultoitu diastolinen verenpaine (mmHg)
Vuosittain 3 vuoden ajan
Alkoholiton rasvamaksasairaus
Aikaikkuna: Vuosittain 3 vuoden ajan
Rasvan tunkeutuminen (kyllä ​​tai ei) mitattuna maksan ultraäänellä elastografialla henkilöillä, joilla on ylipainoinen/lihavuus (BMI >=85. prosenttipiste)
Vuosittain 3 vuoden ajan
Jatkuva systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Vuosittain 3 vuoden ajan
Systolinen verenpaine mitataan jatkuvasti 10 minuuttia (mmHg)
Vuosittain 3 vuoden ajan
Jatkuva diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Vuosittain 3 vuoden ajan
Diastolinen verenpaine mitataan jatkuvasti 10 minuuttia (mmHg)
Vuosittain 3 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew M South, MD MS, Wake Forest University Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00041266

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa