- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03320239
Использование инструмента оценки риска заражения ВИЧ для пропаганды тестирования на ВИЧ среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (online-RASSL)
20 октября 2017 г. обновлено: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
Использование инструмента оценки риска заражения ВИЧ для пропаганды тестирования на ВИЧ среди мужчин, практикующих секс с мужчинами, в Пекине: рандомизированное исследование на основе социальных сетей
Целью исследования является оценка эффективности инструмента оценки риска заражения ВИЧ для популяризации тестирования на ВИЧ и снижения рискованного сексуального поведения среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ).
Предполагается, что инструмент оценки риска заражения ВИЧ на основе социальных сетей может увеличить долю тестирования на ВИЧ на 20% в течение шестимесячного периода наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
4500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 10026
- Рекрутинг
- national center for AIDS control and prevention
-
Контакт:
- Zunyou Wu, PHD
- Номер телефона: 010-58900946
- Электронная почта: wuzy@263.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчина при рождении.
- Было гомосексуальное поведение (анальное/оральное) за последние 6 месяцев до зачисления.
- Возраст от 18 лет и старше.
- Живу в Пекине, Китай.
- Самоотчет ВИЧ отрицательный или неизвестный.
- Добровольное участие в базовом опросе и в последующих шести месяцах.
- Согласие не передавать ссылку на исследование другим лицам.
- Обладание мобильным телефоном и загрузка приложения для социальных сетей Blued перед регистрацией.
Критерий исключения:
- Отказ от забора крови в период исследования.
- Сообщение об употреблении инъекционных наркотиков за последние шесть месяцев до регистрации.
- В настоящее время участвует в других поведенческих вмешательствах в связи с ВИЧ для МСМ.
- Имея конкретный план уехать из Пекина в ближайшие 6 месяцев.
- Самоотчетная женщина.
- Другие причины, по мнению исследователей, делают участие либо вредным для участников, либо для исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: интервенционная группа онлайн-RASSL
Оценка риска заражения ВИЧ и индивидуальные предложения, ссылка на бесплатное тестирование на ВИЧ
|
Мероприятие содержит: исследование риска заражения ВИЧ, индивидуальные предложения и бесплатную ссылку на тестирование на ВИЧ.
|
|
Экспериментальный: группа вмешательства 2
Расследование поведения, связанного с риском заражения ВИЧ, и обычное обучение
|
Он содержит только оценку поведения, связанного с риском заражения ВИЧ, и обычное обучение
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Плацебо-контроль: оценка знаний о ВИЧ/СПИДе, обычное обучение
|
Он содержит только оценку знаний о ВИЧ / СПИДе и обычное обучение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля тестирования на ВИЧ в течение периода исследования
Временное ограничение: 1 месяц
|
В числителе указано количество участников, пришедших в определенные клиники для тестирования на ВИЧ в течение периода исследования, в знаменателе — количество участников, рандомизированных по группам.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
незащищенный анальный секс
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник будет использоваться для сбора информации о частоте незащищенных анальных половых актов через 1, 3 и 6 месяцев после начала исследования.
|
6 месяцев
|
|
Постэкспозиционная профилактика (ПКП)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета будет использоваться для сбора данных о том, используют ли участники ПКП в месяц 1, месяц 3 и месяц 6.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Wu Z You, PhD, NATIONAL CENTER FOR HIV/STD CONTROL AND PREVENTION
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 октября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- Risk Assessment
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .