- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03320239
HIV-risicobeoordelingstool gebruiken om hiv-testen te promoten bij mannen die seks hebben met mannen (online-RASSL)
20 oktober 2017 bijgewerkt door: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
HIV-risicobeoordelingstool gebruiken om hiv-testen te promoten bij mannen die seks hebben met mannen in Beijing: een op sociale media gebaseerd gerandomiseerd onderzoek
Het doel van de studie is om de effectiviteit te evalueren van een hiv-risicobeoordelingsinstrument om hiv-testen te promoten en om risicovol seksueel gedrag onder mannen die seks hebben met mannen (MSM) te verminderen.
Het veronderstelt dat de op sociale media gebaseerde hiv-risicobeoordelingstool het aantal hiv-tests met 20% kan verhogen tijdens de follow-upperiode van zes maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
4500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 10026
- Werving
- national center for AIDS control and prevention
-
Contact:
- Zunyou Wu, PHD
- Telefoonnummer: 010-58900946
- E-mail: wuzy@263.net
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannetje bij geboorte.
- Homoseksueel gedrag (anaal/oraal) hebben gehad in de afgelopen 6 maanden vóór inschrijving.
- Een leeftijd van 18 jaar of ouder.
- Woont in Peking, China.
- Zelfgerapporteerd hiv-negatief of onbekend.
- Bereidwillig deelnemen aan het basisonderzoek en de follow-ups van zes maanden.
- Akkoord gaan om de onderzoekslink niet met anderen te delen.
- Het bezit van een mobiele telefoon en het downloaden van de sociale netwerkapplicatie Blued voordat u zich inschrijft.
Uitsluitingscriteria:
- Geen bloedafname accepteren binnen de onderzoeksperiode.
- Injecterend drugsgebruik melden in de afgelopen zes maanden vóór inschrijving.
- Momenteel betrokken bij andere hiv-gedragsinterventies voor MSM.
- Een specifiek plan hebben om in de komende 6 maanden uit Peking te vertrekken.
- Zelfrapporterende vrouw.
- Andere redenen die volgens de onderzoekers deelname nadelig maken voor de deelnemers of het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de online-RASSL-interventiegroep
Hiv-risicobeoordeling en suggesties op maat, gratis hiv-testlink
|
De interventie omvat: hiv-risicoonderzoek, suggesties op maat en gratis hiv-testlink
|
|
Experimenteel: interventiegroep 2
Onderzoek naar HIV-risicogedrag en routinematig onderwijs
|
Het bevat alleen een beoordeling van HIV-risicogedrag en routinematig onderwijs
|
|
Placebo-vergelijker: de controlegroep
De placebocontrole: HIV / AIDS-kennisevaluatie, routinematig onderwijs
|
Het bevat alleen HIV/AIDS-kennisevaluatie en routinematig onderwijs
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aandeel hiv-testen tijdens de studieperiode
Tijdsspanne: 1 maand
|
De teller is het aantal deelnemers dat tijdens de onderzoeksperiode naar de specifieke hiv-testklinieken komt voor een hiv-test, de noemer is het aantal deelnemers gerandomiseerd per groep.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
onbeschermde anale gemeenschap
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vragenlijst zal worden gebruikt om de frequentie van onbeschermde anale geslachtsgemeenschap te verzamelen in maand 1, maand 3 en maand 6 nadat het onderzoek is gestart.
|
6 maanden
|
|
Post-exposure profylaxe (PEP)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vragenlijst zal worden gebruikt om gegevens te verzamelen over de vraag of deelnemers PEP gebruiken in maand 1, maand 3 en maand 6.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Wu Z You, PhD, NATIONAL CENTER FOR HIV/STD CONTROL AND PREVENTION
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 oktober 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- HIV-infecties
Andere studie-ID-nummers
- Risk Assessment
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-infecties
-
Duke UniversityGilead SciencesWervingHIV-preventie | HIV pre-expositie profylaxe | HIV-preventieprogramma | HIV-preventie en -zorg | Gebruik van profylaxe vóór blootstelling aan HIVVerenigde Staten
-
Federal University of São PauloGilead SciencesVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)WervingHIV-preventie | PrEP-adhesie | HIV-gerelateerd stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingPrEP | Hiv | HIV-preventie | PrEP-opnameVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHaalbaarheid | HIV-preventie | PrEP-opname | Aanvaardbaarheid | HIV-zelftest | Mannelijke partners van hiv-negatieve postpartum vrouwenZuid-Afrika
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHIV-preventie | HIV-risicogedrag | HIV-counseling en -testenVerenigde Staten
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialWervingGewichtsverlies | Hiv | HIV-1-infectie | Gewichtsverandering | HIV geassocieerd gewichtsverlies | Integrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBMexico
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië