- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03320239
Korzystanie z narzędzia do oceny ryzyka HIV w celu promowania testów na obecność wirusa HIV wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (online-RASSL)
20 października 2017 zaktualizowane przez: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
Korzystanie z narzędzia do oceny ryzyka HIV w celu promowania testów na obecność wirusa HIV wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami w Pekinie: randomizowana próba oparta na mediach społecznościowych
Celem badania jest ocena skuteczności narzędzia oceny ryzyka HIV w celu promowania testów na obecność wirusa HIV i zmniejszenia ryzykownych zachowań seksualnych wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM).
Postawiono hipotezę, że narzędzie do oceny ryzyka HIV oparte na mediach społecznościowych może zwiększyć odsetek testów na obecność wirusa HIV o 20% w ciągu sześciomiesięcznego okresu obserwacji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
4500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 10026
- Rekrutacyjny
- national center for AIDS control and prevention
-
Kontakt:
- Zunyou Wu, PHD
- Numer telefonu: 010-58900946
- E-mail: wuzy@263.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samiec przy urodzeniu.
- Mieli zachowania homoseksualne (analne/oralne) w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed rejestracją.
- Wiek 18 lat lub więcej.
- Mieszka w Pekinie w Chinach.
- Samodzielnie zgłaszający się HIV-ujemny lub nieznany.
- Chętnie uczestniczy w ankiecie bazowej i sześciu miesiącach obserwacji.
- Zgoda na nieudostępnianie linku badawczego innym osobom.
- Posiadanie telefonu komórkowego i pobranie aplikacji społecznościowej Blued przed rejestracją.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pobrania krwi w okresie badania.
- Zgłaszanie zażywania narkotyków drogą iniekcji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed rejestracją.
- Obecnie zaangażowany w inne interwencje behawioralne związane z HIV dla MSM.
- Posiadanie konkretnego planu wyjazdu z Pekinu w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
- Samozgłaszająca się kobieta.
- Inne powody, które zdaniem badaczy powodują, że udział jest szkodliwy dla uczestników lub badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna online-RASSL
Ocena ryzyka HIV i dostosowane sugestie, link do bezpłatnego testu na obecność wirusa HIV
|
Interwencja obejmuje: badanie ryzyka HIV, dostosowane sugestie i link do bezpłatnego testu na obecność wirusa HIV
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna 2
Badanie zachowań ryzykownych związanych z HIV i rutynowa edukacja
|
Zawiera jedynie ocenę zachowań ryzykownych w zakresie HIV i rutynową edukację
|
Komparator placebo: grupa kontrolna
Kontrola placebo: ocena wiedzy o HIV/AIDS, rutynowa edukacja
|
Zawiera jedynie ocenę wiedzy na temat HIV/AIDS i rutynową edukację
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek testów na obecność wirusa HIV w okresie badania
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Licznik to liczba uczestników, którzy zgłaszają się do określonych klinik testów na obecność wirusa HIV w celu wykonania testu na obecność wirusa HIV w okresie badania, a mianownik to liczba uczestników losowo przydzielonych do grupy.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
stosunek analny bez zabezpieczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz posłuży do zebrania częstości stosunków analnych bez zabezpieczenia w miesiącu 1, miesiącu 3 i miesiącu 6 po rozpoczęciu badania.
|
6 miesięcy
|
Profilaktyka poekspozycyjna (PEP)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz posłuży do zebrania danych o tym, czy uczestnicy korzystają z PEP w 1., 3. i 6. miesiącu.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Wu Z You, PhD, NATIONAL CENTER FOR HIV/STD CONTROL AND PREVENTION
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 października 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- Risk Assessment
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna