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Utilizzo dello strumento di valutazione del rischio HIV per promuovere il test HIV tra gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (online-RASSL)

20 ottobre 2017 aggiornato da: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Utilizzo dello strumento di valutazione del rischio HIV per promuovere il test HIV tra gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini a Pechino: uno studio randomizzato basato sui social media

L'obiettivo dello studio è valutare l'efficacia di uno strumento di valutazione del rischio HIV per promuovere il test HIV e ridurre i comportamenti sessuali ad alto rischio tra gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM). Si ipotizza che lo strumento di valutazione del rischio HIV basato sui social media possa aumentare la percentuale di test HIV del 20% durante il periodo di follow-up di sei mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

4500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 10026
        • Reclutamento
        • national center for AIDS control and prevention
        • Contatto:
          • Zunyou Wu, PHD
          • Numero di telefono: 010-58900946
          • Email: wuzy@263.net

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio alla nascita.
  • Aver avuto comportamenti omosessuali (anali/orali) negli ultimi 6 mesi prima dell'iscrizione.
  • Un'età di 18 anni o più.
  • Vive a Pechino, in Cina.
  • Autodichiarato HIV negativo o sconosciuto.
  • Partecipare volontariamente al sondaggio di base e ai follow-up semestrali.
  • Accettando di non condividere il link di ricerca con altri.
  • Possedere un telefono cellulare e aver scaricato l'applicazione di social network Blued prima dell'iscrizione.

Criteri di esclusione:

  • Non accettare il prelievo di sangue durante il periodo di studio.
  • Segnalazione dell'uso di droghe per via parenterale negli ultimi sei mesi prima dell'arruolamento.
  • Essere attualmente coinvolto in altri interventi comportamentali sull'HIV per MSM.
  • Avere un piano specifico per partire da Pechino nei prossimi 6 mesi.
  • Femmina autodichiarata.
  • Altri motivi che i ricercatori ritengono rendano la partecipazione dannosa per i partecipanti o per lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: il gruppo di intervento online-RASSL
Valutazione del rischio HIV e suggerimenti su misura, collegamento gratuito per il test HIV
Comportamentale: Valutazione del rischio HIV e suggerimenti su misura
L'intervento contiene: indagine sul rischio HIV, suggerimenti su misura e link gratuito per il test HIV
Sperimentale: gruppo di intervento 2
Indagine sul comportamento a rischio dell'HIV e istruzione di routine
Comportamentale: Valutazione del comportamento a rischio HIV
Contiene solo la valutazione del comportamento a rischio dell'HIV e l'istruzione di routine
Comparatore placebo: il gruppo di controllo
Il controllo placebo: valutazione della conoscenza dell'HIV/AIDS, istruzione di routine
Comportamentale: controllo placebo
Contiene solo la valutazione delle conoscenze sull'HIV/AIDS e l'istruzione di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La proporzione di test HIV durante il periodo di studio
Lasso di tempo: 1 mese
Il numeratore è il numero di partecipanti che si recano presso le specifiche cliniche per il test HIV durante il periodo di studio, il denominatore è il numero di partecipanti randomizzati per gruppo.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rapporti anali non protetti
Lasso di tempo: 6 mesi
Il questionario verrà utilizzato per raccogliere la frequenza dei rapporti anali non protetti al mese 1, mese 3 e mese 6 dopo l'inizio dello studio.
6 mesi
Profilassi post esposizione (PEP)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il questionario verrà utilizzato per raccogliere dati sul fatto che i partecipanti utilizzino PEP al mese 1, al mese 3 e al mese 6.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Investigatori

  • Direttore dello studio: Wu Z You, PhD, NATIONAL CENTER FOR HIV/STD CONTROL AND PREVENTION

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Risk Assessment

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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