- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03320239
Verwendung des HIV-Risikobewertungstools zur Förderung von HIV-Tests bei Männern, die Sex mit Männern haben (online-RASSL)
20. Oktober 2017 aktualisiert von: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
Verwendung des HIV-Risikobewertungstools zur Förderung von HIV-Tests bei Männern, die Sex mit Männern in Peking haben: eine auf sozialen Medien basierende randomisierte Studie
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit eines HIV-Risikobewertungsinstruments zu bewerten, um HIV-Tests zu fördern und hochriskantes Sexualverhalten bei Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), zu reduzieren.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass das Social-Media-basierte HIV-Risikobewertungstool den Anteil der HIV-Tests während der sechsmonatigen Nachbeobachtungszeit um 20 % erhöhen kann.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
4500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 10026
- Rekrutierung
- national center for AIDS control and prevention
-
Kontakt:
- Zunyou Wu, PHD
- Telefonnummer: 010-58900946
- E-Mail: wuzy@263.net
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich bei der Geburt.
- Homosexuelles Verhalten (anal/oral) in den letzten 6 Monaten vor der Einschreibung.
- Ein Alter von 18 Jahren oder älter.
- Lebt in Peking, China.
- Selbstbericht HIV-negativ oder unbekannt.
- Bereitwillige Teilnahme an der Baseline-Umfrage und den sechsmonatigen Follow-ups.
- Zustimmen, den Forschungslink nicht an andere weiterzugeben.
- Besitzen eines Mobiltelefons und Herunterladen der Social-Networking-Anwendung Blued vor der Anmeldung.
Ausschlusskriterien:
- Keine Annahme von Blutentnahmen innerhalb des Studienzeitraums.
- Berichterstattung über injizierenden Drogenkonsum in den letzten sechs Monaten vor der Einschreibung.
- Derzeit an anderen HIV-Verhaltensinterventionen für MSM beteiligt.
- Einen konkreten Plan zu haben, Peking in den nächsten 6 Monaten zu verlassen.
- Selbst meldende Frau.
- Andere Gründe, die nach Ansicht der Forscher die Teilnahme entweder für die Teilnehmer oder die Studie beeinträchtigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: die Online-RASSL-Interventionsgruppe
HIV-Risikobewertung und maßgeschneiderte Vorschläge, Link zu kostenlosen HIV-Tests
|
Die Intervention beinhaltet: HIV-Risikountersuchung, maßgeschneiderte Vorschläge und Link zu kostenlosen HIV-Tests
|
|
Experimental: Interventionsgruppe 2
Untersuchung des HIV-Risikoverhaltens und routinemäßige Aufklärung
|
Es enthält nur die Bewertung des HIV-Risikoverhaltens und Routineschulungen
|
|
Placebo-Komparator: die Kontrollgruppe
Die Placebo-Kontrolle: HIV/AIDS-Wissenseinschätzung, Routineaufklärung
|
Es enthält nur HIV/AIDS-Wissensbewertung und routinemäßige Aufklärung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Anteil der HIV-Tests während des Studienzeitraums
Zeitfenster: 1 Monat
|
Der Zähler ist die Anzahl der Teilnehmer, die während des Studienzeitraums zum HIV-Test in die spezifischen HIV-Testkliniken kommen, der Nenner ist die Anzahl der pro Gruppe randomisierten Teilnehmer.
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ungeschützter Analverkehr
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Fragebogen wird verwendet, um die Häufigkeit des ungeschützten Analverkehrs in Monat 1, Monat 3 und Monat 6 nach Beginn der Studie zu erheben.
|
6 Monate
|
|
Postexpositionsprophylaxe (PEP)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Fragebogen wird verwendet, um Daten darüber zu sammeln, ob die Teilnehmer PEP in Monat 1, Monat 3 und Monat 6 verwenden.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Wu Z You, PhD, NATIONAL CENTER FOR HIV/STD CONTROL AND PREVENTION
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- Risk Assessment
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur HIV-Infektionen
-
Jianfeng XieRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionChina
-
Assiut UniversityNoch keine RekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream Infection | Peripher eingeführter Zentralkatheter | Nabelschnur venöser Katheter
-
Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
University of ZurichNoch keine RekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Katheterbedingte Blutstrominfektion
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAktiv, nicht rekrutierendLungenentzündung | Sepsis | Infektion | Driveline Heart-assisted Device Related InfectionChina