- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03320239
Použití nástroje pro hodnocení rizika HIV k podpoře testování HIV mezi muži, kteří mají sex s muži (online-RASSL)
20. října 2017 aktualizováno: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
Použití nástroje pro hodnocení rizika HIV k podpoře testování HIV mezi muži, kteří mají sex s muži v Pekingu: Randomizovaná studie založená na sociálních médiích
Cílem studie je vyhodnotit účinnost nástroje pro hodnocení rizika HIV na podporu testování na HIV a snížení vysoce rizikového sexuálního chování u mužů, kteří mají sex s muži (MSM).
Předpokládá, že nástroj pro hodnocení rizika HIV na sociálních sítích může během šestiměsíčního období sledování zvýšit podíl testování na HIV o 20 %.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
4500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wu Z You, PhD
- Telefonní číslo: 010-58900946
- E-mail: wuzy@263.net
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 10026
- Nábor
- national center for AIDS control and prevention
-
Kontakt:
- Zunyou Wu, PHD
- Telefonní číslo: 010-58900946
- E-mail: wuzy@263.net
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž při narození.
- Homosexuální chování (anální/orální) v posledních 6 měsících před zápisem.
- Věk 18 let nebo starší.
- Žijící v Pekingu, Čína.
- Vlastní hlášení HIV negativní nebo neznámé.
- Ochotně se účastní základního průzkumu a šestiměsíčního sledování.
- Souhlasíte, že nebudete sdílet odkaz na výzkum s ostatními.
- Vlastnit mobilní telefon a mít před registrací staženou aplikaci pro sociální sítě Blued.
Kritéria vyloučení:
- Nepřijímání odběrů krve během období studie.
- Hlášení injekčního užívání drog v posledních šesti měsících před zařazením.
- Být v současné době zapojen do jiných HIV behaviorálních intervencí pro MSM.
- Mít konkrétní plán odjet z Pekingu v příštích 6 měsících.
- Sama se hlásící žena.
- Jiné důvody, proč se vyšetřovatelé domnívají, že účast buď poškozuje účastníky nebo studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: online-RASSL intervenční skupina
Hodnocení rizika HIV a přizpůsobené návrhy, bezplatné spojení testování na HIV
|
Intervence obsahuje: šetření rizika HIV, přizpůsobené návrhy a bezplatný odkaz na testování HIV
|
Experimentální: intervenční skupina 2
Vyšetřování rizikového chování HIV a rutinní vzdělávání
|
Obsahuje pouze hodnocení rizikového chování HIV a rutinní vzdělávání
|
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Placebo kontrola: hodnocení znalostí o HIV/AIDS, rutinní vzdělávání
|
Obsahuje pouze hodnocení znalostí o HIV/AIDS a rutinní vzdělávání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podíl testování na HIV během sledovaného období
Časové okno: 1 měsíc
|
V čitateli je počet účastníků, kteří přijdou do konkrétních klinik pro testování HIV během období studie, ve jmenovateli je počet účastníků randomizovaných na skupinu.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
nechráněný anální styk
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník bude použit ke zjištění frekvence nechráněného análního styku v 1. měsíci, 3. měsíci a 6. měsíci po zahájení studie.
|
6 měsíců
|
Postexpoziční profylaxe (PEP)
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník bude použit ke sběru dat o tom, zda účastníci používají PEP v měsíci 1, měsíci 3 a měsíci 6.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Wu Z You, PhD, NATIONAL CENTER FOR HIV/STD CONTROL AND PREVENTION
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. října 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Risk Assessment
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy, Tanzanie
-
AbbottDokončenoHIV infekce | Intracelulární infekce Mycobacterium AviumSpojené státy, Portoriko
-
AbbottNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
Aaron Diamond AIDS Research CenterDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy
Klinické studie na Hodnocení rizika HIV a návrhy na míru
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHIV infekce | Závislost na opiátechČína, Spojené státy