- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03320239
HIV-riskinarviointityökalun käyttäminen HIV-testauksen edistämiseen miesten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa (online-RASSL)
perjantai 20. lokakuuta 2017 päivittänyt: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
HIV-riskinarviointityökalun käyttäminen HIV-testauksen edistämiseen miesten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa Pekingissä: sosiaaliseen mediaan perustuva satunnaistutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida HIV-riskinarviointityökalun tehokkuutta hiv-testauksen edistämiseksi ja riskialttiiden seksikäyttäytymisen vähentämiseksi miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) keskuudessa.
Se olettaa, että sosiaaliseen mediaan perustuva HIV-riskinarviointityökalu voi kasvattaa HIV-testausosuutta 20 % kuuden kuukauden seurantajakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
4500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wu Z You, PhD
- Puhelinnumero: 010-58900946
- Sähköposti: wuzy@263.net
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 10026
- Rekrytointi
- national center for AIDS control and prevention
-
Ottaa yhteyttä:
- Zunyou Wu, PHD
- Puhelinnumero: 010-58900946
- Sähköposti: wuzy@263.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies syntyessään.
- Hänellä on ollut homoseksuaalista käyttäytymistä (anaalinen/oraalinen) viimeisen 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- Asuu Pekingissä, Kiinassa.
- Itse ilmoittava HIV-negatiivinen tai tuntematon.
- Osallistuu mielellään perustutkimukseen ja kuuden kuukauden seurantaan.
- Sopimus olla jakamatta tutkimuslinkkiä muille.
- Omistat matkapuhelimen ja olet ladannut sosiaalisen verkostoitumisen sovelluksen Blued ennen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei hyväksytä verinäytteitä tutkimusjakson aikana.
- Suonensisäisten huumeiden käytön ilmoittaminen viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
- Olen tällä hetkellä mukana muissa MSM:n HIV-käyttäytymisinterventioissa.
- Minulla on erityinen suunnitelma lähteä Pekingistä seuraavan 6 kuukauden aikana.
- Itseraportoiva nainen.
- Muut syyt, jotka tutkijat pitävät osallistumista joko haitallisena osallistujille tai tutkimukselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: online-RASSL-interventioryhmä
HIV-riskin arviointi ja räätälöidyt ehdotukset, ilmainen HIV-testauslinkki
|
Interventio sisältää: HIV-riskitutkimuksen, räätälöityjä ehdotuksia ja ilmaisen HIV-testauslinkin
|
Kokeellinen: interventioryhmä 2
HIV-riskikäyttäytymisen tutkimus ja rutiinikoulutus
|
Se sisältää vain HIV-riskikäyttäytymisen arvioinnin ja rutiiniopetuksen
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Plasebokontrolli: HIV/AIDS-tiedon arviointi, rutiinikoulutus
|
Se sisältää vain HIV/AIDS-tiedon arvioinnin ja rutiiniopetuksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HIV-testausten osuus tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Osoittaja on niiden osallistujien määrä, jotka saapuvat tietylle HIV-testausklinikalle HIV-testaukseen tutkimusjakson aikana, nimittäjä on satunnaistettujen osallistujien määrä ryhmää kohden.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
suojaamaton anaaliyhdyntä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kyselyllä kerätään suojaamattoman anaaliyhdynnän tiheys kuukauden 1, kuukauden 3 ja kuukauden 6 kohdalla tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Altistumisen jälkeinen profylaksi (PEP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kyselyllä kerätään tietoa siitä, käyttävätkö osallistujat PEP:tä kuukauden 1, kuukauden 3 ja kuukauden 6 aikana.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wu Z You, PhD, NATIONAL CENTER FOR HIV/STD CONTROL AND PREVENTION
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Risk Assessment
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset HIV-riskin arviointi ja räätälöidyt ehdotukset
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHIV-infektiot | OpiaattiriippuvuusKiina, Yhdysvallat