Uso de la herramienta de evaluación de riesgos del VIH para promover la prueba del VIH entre hombres que tienen sexo con hombres (online-RASSL)
20 de octubre de 2017 actualizado por: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
Uso de la herramienta de evaluación del riesgo de VIH para promover la prueba del VIH entre hombres que tienen sexo con hombres en Beijing: un ensayo aleatorizado basado en las redes sociales
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de una herramienta de evaluación del riesgo de VIH para promover la prueba del VIH y reducir las conductas sexuales de alto riesgo entre hombres que tienen sexo con hombres (HSH).
Plantea la hipótesis de que la herramienta de evaluación del riesgo de VIH basada en las redes sociales puede aumentar en un 20 % la proporción de pruebas del VIH durante el período de seguimiento de seis meses.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
4500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 10026
- Reclutamiento
- national center for AIDS control and prevention
-
Contacto:
- Zunyou Wu, PHD
- Número de teléfono: 010-58900946
- Correo electrónico: wuzy@263.net
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varón al nacer.
- Haber tenido comportamientos homosexuales (anales/orales) en los últimos 6 meses antes de la inscripción.
- Una edad de 18 años o más.
- Vive en Pekín, China.
- Autoinforme VIH negativo o desconocido.
- Participar voluntariamente en la encuesta de referencia y los seguimientos de seis meses.
- Aceptar no compartir el enlace de investigación con otros.
- Ser propietario de un teléfono móvil y haber descargado la aplicación de redes sociales Blued antes de la inscripción.
Criterio de exclusión:
- No aceptar muestras de sangre dentro del período de estudio.
- Informar sobre el uso de drogas inyectables en los últimos seis meses antes de la inscripción.
- Estar involucrado actualmente en otras intervenciones conductuales de VIH para HSH.
- Tener un plan específico para salir de Beijing en los próximos 6 meses.
- Mujer autoinformada.
- Otras razones que los investigadores consideren que hacen que la participación sea perjudicial para los participantes o el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: el grupo de intervención en línea-RASSL
Evaluación de riesgo de VIH y sugerencias personalizadas, enlace gratuito de prueba de VIH
|
La intervención contiene: investigación de riesgo de VIH, sugerencias personalizadas y enlace de prueba de VIH gratuito
|
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Experimental: grupo de intervención 2
Investigación de conductas de riesgo de VIH y educación de rutina
|
Solo contiene evaluación del comportamiento de riesgo del VIH y educación de rutina.
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|
Comparador de placebos: el grupo de control
El control con placebo: evaluación de conocimientos sobre el VIH/SIDA, educación de rutina
|
Solo contiene evaluación de conocimientos sobre VIH/SIDA y educación de rutina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La proporción de pruebas de VIH durante el período de estudio
Periodo de tiempo: 1 mes
|
El numerador es el número de participantes que acuden a las clínicas específicas de detección del VIH para hacerse la prueba del VIH durante el período de estudio, el denominador es el número de participantes asignados al azar por grupo.
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1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sexo anal sin proteccion
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El cuestionario se utilizará para recopilar la frecuencia de relaciones sexuales anales sin protección en el mes 1, mes 3 y mes 6 después de que comience el estudio.
|
6 meses
|
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Profilaxis posterior a la exposición (PEP)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El cuestionario se utilizará para recopilar datos sobre si los participantes usan PEP en el mes 1, mes 3 y mes 6.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Wu Z You, PhD, NATIONAL CENTER FOR HIV/STD CONTROL AND PREVENTION
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de octubre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- Risk Assessment
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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