- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03320239
HIV-kockázat-értékelő eszköz használata a HIV-tesztelés népszerűsítésére a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó férfiak körében (online-RASSL)
2017. október 20. frissítette: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
HIV-kockázatértékelési eszköz használata a HIV-tesztelés népszerűsítésére a férfiakkal pekingi szexuális kapcsolatot tartó férfiak körében: közösségi médián alapuló véletlenszerű vizsgálat
A tanulmány célja egy HIV-kockázat-felmérési eszköz hatékonyságának értékelése a HIV-teszt előmozdítása és a magas kockázatú szexuális viselkedés csökkentése érdekében a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó férfiak (MSM) körében.
Feltételezése szerint a közösségi média alapú HIV-kockázat-felmérő eszköz 20%-kal növelheti a HIV-szűrés arányát a hat hónapos követési időszak alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
4500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wu Z You, PhD
- Telefonszám: 010-58900946
- E-mail: wuzy@263.net
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 10026
- Toborzás
- national center for AIDS control and prevention
-
Kapcsolatba lépni:
- Zunyou Wu, PHD
- Telefonszám: 010-58900946
- E-mail: wuzy@263.net
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Születéskor férfi.
- Homoszexuális viselkedése (anális/orális) a beiratkozás előtti elmúlt 6 hónapban.
- 18 éves vagy idősebb.
- Pekingben, Kínában élek.
- Önbejelentő HIV-negatív vagy ismeretlen.
- Szívesen részt vesz az alapfelmérésben és a hat hónapos követésben.
- Elfogadja, hogy nem osztja meg másokkal a kutatási linket.
- Mobiltelefonja van, és a beiratkozás előtt letöltötte a Blued közösségi hálózati alkalmazást.
Kizárási kritériumok:
- Nem fogad el vérvételt a vizsgálati időszakban.
- Injekciós kábítószer-használat bejelentése az elmúlt hat hónapban a beiratkozás előtt.
- Jelenleg más HIV-viselkedési beavatkozásokban vesz részt az MSM-re.
- Konkrét terve, hogy a következő 6 hónapban elindul Pekingből.
- Önbeszámoló nő.
- Más okok miatt, amelyek a vizsgálók szerint a részvételt károsítják a résztvevőkre vagy a vizsgálatra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: az online-RASSL intervenciós csoport
HIV kockázatértékelés és személyre szabott javaslatok, ingyenes HIV-teszt link
|
A beavatkozás tartalma: HIV kockázati vizsgálat, személyre szabott javaslatok és ingyenes HIV-teszt link
|
Kísérleti: intervenciós csoport 2
HIV kockázati magatartás vizsgálata és rutin oktatás
|
Csak a HIV kockázati magatartás értékelését és rutin oktatását tartalmazza
|
Placebo Comparator: a kontrollcsoport
A placebo kontroll: HIV/AIDS tudásfelmérés, rutin oktatás
|
Csak HIV/AIDS tudásfelmérést és rutin oktatást tartalmaz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A HIV-tesztek aránya a vizsgált időszakban
Időkeret: 1 hónap
|
A számláló azoknak a résztvevőknek a száma, akik a vizsgált időszakban HIV-teszt céljából az adott HIV-tesztelő klinikákra érkeznek, a nevező pedig a csoportonként véletlenszerűen kiválasztott résztvevők száma.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
védekezés nélküli anális közösülés
Időkeret: 6 hónap
|
A kérdőív segítségével összegyűjtjük a védekezés nélküli anális közösülés gyakoriságát a vizsgálat megkezdését követő 1., 3. és 6. hónapban.
|
6 hónap
|
Expozíció utáni profilaxis (PEP)
Időkeret: 6 hónap
|
A kérdőív segítségével adatokat gyűjtünk arról, hogy a résztvevők használnak-e PEP-t az 1., 3. és 6. hónapban.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Wu Z You, PhD, NATIONAL CENTER FOR HIV/STD CONTROL AND PREVENTION
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 12.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Risk Assessment
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok