- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03320239
Bruk av HIV-risikovurderingsverktøy for å fremme HIV-testing blant menn som har sex med menn (online-RASSL)
20. oktober 2017 oppdatert av: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
Bruk av HIV-risikovurderingsverktøy for å fremme HIV-testing blant menn som har sex med menn i Beijing: en randomisert rettssak basert på sosiale medier
Målet med studien er å evaluere effektiviteten til et HIV-risikovurderingsverktøy for å fremme HIV-testing og redusere høyrisiko seksuell atferd blant menn som har sex med menn (MSM).
Den antar at det sosiale medier-baserte HIV-risikovurderingsverktøyet kan øke 20 % HIV-testing i løpet av seks måneders oppfølgingsperiode.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
4500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 10026
- Rekruttering
- national center for AIDS control and prevention
-
Ta kontakt med:
- Zunyou Wu, PHD
- Telefonnummer: 010-58900946
- E-post: wuzy@263.net
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann ved fødselen.
- Har hatt homoseksuell atferd (anal/oral) de siste 6 månedene før innmelding.
- En alder på 18 år eller eldre.
- Bor i Beijing, Kina.
- Selvrapporterende HIV-negativ eller ukjent.
- Deltar villig i grunnundersøkelsen og seks måneders oppfølging.
- Godtar å ikke dele forskningslenken med andre.
- Å eie en mobiltelefon og ha lastet ned den sosiale nettverksapplikasjonen Blued før påmelding.
Ekskluderingskriterier:
- Godtar ikke blodprøvetaking innen studieperioden.
- Rapportering av sprøytebruk de siste seks månedene før påmelding.
- Er for tiden involvert i andre HIV-atferdsintervensjoner for MSM.
- Har en spesifikk plan om å reise fra Beijing i løpet av de neste 6 månedene.
- Selvrapporterende kvinne.
- Andre grunner etterforskerne mener gjør deltakelse enten skadelig for deltakerne eller studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: online-RASSL intervensjonsgruppen
HIV-risikovurdering og skreddersydde forslag, gratis lenke til HIV-testing
|
Intervensjonen inneholder: HIV-risikoundersøkelse, skreddersydde forslag og gratis HIV-testlink
|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe 2
Utredning av hiv-risikoatferd og rutinemessig opplæring
|
Den inneholder kun HIV-risikoatferdsvurdering og rutinemessig opplæring
|
|
Placebo komparator: kontrollgruppen
Placebokontrollen: HIV/AIDS kunnskapsvurdering, rutinemessig opplæring
|
Den inneholder kun HIV/AIDS-kunnskapsvurdering og rutinemessig opplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen hiv-testing i løpet av studieperioden
Tidsramme: 1 måned
|
Telleren er antall deltakere som kommer til de spesifikke HIV-testklinikkene for HIV-test i løpet av studieperioden, nevneren er antall deltakere randomisert per gruppe.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ubeskyttet analt samleie
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørreskjema vil bli brukt til å samle inn hyppigheten av ubeskyttet analt samleie ved måned 1, måned 3 og måned 6 etter at studien starter.
|
6 måneder
|
|
Post eksponeringsprofylakse (PEP)
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørreskjema vil bli brukt til å samle inn data om deltakerne bruker PEP i måned 1, måned 3 og måned 6.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Wu Z You, PhD, NATIONAL CENTER FOR HIV/STD CONTROL AND PREVENTION
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Risk Assessment
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert innsatt sentralkateter | Navlestrengende venøs kateter
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceHar ikke rekruttert ennåHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
University of PennsylvaniaPåmelding etter invitasjonAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUniversity of Rome Tor Vergata; Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHealth Care Associated InfectionItalia