- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03320239
Utilisation de l'outil d'évaluation du risque de VIH pour promouvoir le dépistage du VIH chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (online-RASSL)
20 octobre 2017 mis à jour par: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
Utilisation de l'outil d'évaluation du risque de VIH pour promouvoir le dépistage du VIH chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes à Pékin : un essai randomisé basé sur les médias sociaux
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'un outil d'évaluation du risque de VIH pour promouvoir le dépistage du VIH et réduire les comportements sexuels à haut risque chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH).
Il émet l'hypothèse que l'outil d'évaluation du risque de VIH basé sur les médias sociaux peut augmenter de 20 % la proportion de tests de dépistage du VIH au cours de la période de suivi de six mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
4500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wu Z You, PhD
- Numéro de téléphone: 010-58900946
- E-mail: wuzy@263.net
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 10026
- Recrutement
- national center for AIDS control and prevention
-
Contact:
- Zunyou Wu, PHD
- Numéro de téléphone: 010-58900946
- E-mail: wuzy@263.net
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Mâle à la naissance.
- Avoir eu des comportements homosexuels (anaux/oraux) au cours des 6 derniers mois précédant l'inscription.
- Un âge de 18 ans ou plus.
- Vivre à Pékin, en Chine.
- Autodéclaration séronégative ou inconnue pour le VIH.
- Participer volontairement à l'enquête de base et aux suivis de six mois.
- Accepter de ne pas partager le lien de recherche avec d'autres.
- Posséder un téléphone mobile et avoir téléchargé l'Application de réseau social Blued avant l'inscription.
Critère d'exclusion:
- Ne pas accepter de prélèvement sanguin pendant la période d'étude.
- Déclarer la consommation de drogues injectables au cours des six derniers mois avant l'inscription.
- Être actuellement impliqué dans d'autres interventions comportementales liées au VIH pour les HSH.
- Avoir un plan précis pour partir de Pékin dans les 6 prochains mois.
- Femme autodéclarée.
- Selon les chercheurs, d'autres raisons rendent la participation préjudiciable aux participants ou à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: le groupe d'intervention en ligne-RASSL
Évaluation du risque de VIH et suggestions personnalisées, lien de dépistage gratuit du VIH
|
L'intervention contient : une enquête sur le risque de VIH, des suggestions personnalisées et un lien de dépistage gratuit du VIH
|
Expérimental: groupe d'intervention 2
Enquête sur les comportements à risque pour le VIH et éducation de routine
|
Il ne contient que l'évaluation des comportements à risque pour le VIH et l'éducation de routine
|
Comparateur placebo: le groupe témoin
Le contrôle placebo : évaluation des connaissances sur le VIH/SIDA, éducation de routine
|
Il ne contient que l'évaluation des connaissances sur le VIH/SIDA et l'éducation de routine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La proportion de tests de dépistage du VIH au cours de la période d'étude
Délai: 1 mois
|
Le numérateur est le nombre de participants qui se rendent dans les cliniques de dépistage du VIH spécifiques pour le test du VIH pendant la période d'étude, le dénominateur est le nombre de participants randomisés par groupe.
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
rapports anaux non protégés
Délai: 6 mois
|
Un questionnaire sera utilisé pour collecter la fréquence des rapports sexuels anaux non protégés au mois 1, au mois 3 et au mois 6 après le début de l'étude.
|
6 mois
|
Prophylaxie post-exposition (PPE)
Délai: 6 mois
|
Le questionnaire sera utilisé pour collecter des données indiquant si les participants utilisent la PPE au mois 1, au mois 3 et au mois 6.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Wu Z You, PhD, NATIONAL CENTER FOR HIV/STD CONTROL AND PREVENTION
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 octobre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2017
Première publication (Réel)
25 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- Risk Assessment
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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