- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03320239
Brug af HIV-risikovurderingsværktøj til at fremme HIV-testning blandt mænd, der har sex med mænd (online-RASSL)
20. oktober 2017 opdateret af: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
Brug af HIV-risikovurderingsværktøj til at fremme HIV-testning blandt mænd, der har sex med mænd i Beijing: et socialt mediebaseret randomiseret forsøg
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af et HIV-risikovurderingsværktøj til at fremme HIV-testning og reducere højrisiko seksuel adfærd blandt mænd, der har sex med mænd (MSM).
Den antager, at det sociale mediebaserede HIV-risikovurderingsværktøj kan øge andelen af HIV-testning med 20 % i løbet af seks måneders opfølgningsperiode.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
4500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 10026
- Rekruttering
- national center for AIDS control and prevention
-
Kontakt:
- Zunyou Wu, PHD
- Telefonnummer: 010-58900946
- E-mail: wuzy@263.net
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand ved fødslen.
- Har haft homoseksuel adfærd (anal/oral) inden for de sidste 6 måneder før indskrivning.
- En alder på 18 år eller ældre.
- Bor i Beijing, Kina.
- Selvrapporterende HIV-negativ eller ukendt.
- Vil gerne deltage i basisundersøgelsen og de seks måneders opfølgninger.
- Indvilliger i ikke at dele forskningslinket med andre.
- At eje en mobiltelefon og have downloadet det sociale netværk Application Blued før tilmelding.
Ekskluderingskriterier:
- Accepterer ikke blodprøvetagning inden for undersøgelsesperioden.
- Indberetning af sprøjtebrug inden for de seneste seks måneder før tilmelding.
- At være i øjeblikket involveret i andre HIV-adfærdsmæssige interventioner for MSM.
- Har en specifik plan om at tage afsted fra Beijing i de næste 6 måneder.
- Selvrapporterende kvinde.
- Andre årsager, som efterforskerne vurderer, gør deltagelse enten til skade for deltagerne eller undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: online-RASSL interventionsgruppen
HIV-risikovurdering og skræddersyede forslag, gratis HIV-testlink
|
Interventionen indeholder: HIV-risikoundersøgelse, skræddersyede forslag og gratis HIV-testlink
|
|
Eksperimentel: indsatsgruppe 2
Undersøgelse af hiv-risikoadfærd og rutineundervisning
|
Den indeholder kun vurdering af hiv-risikoadfærd og rutineundervisning
|
|
Placebo komparator: kontrolgruppen
Placebokontrollen: HIV/AIDS-videnvurdering, rutineundervisning
|
Den indeholder kun HIV/AIDS-videnvurdering og rutineundervisning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af HIV-testning i undersøgelsesperioden
Tidsramme: 1 måned
|
Tælleren er antallet af deltagere, der kommer til de specifikke HIV-testklinikker til HIV-test i løbet af undersøgelsesperioden, nævneren er antallet af deltagere randomiseret pr. gruppe.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ubeskyttet analt samleje
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørgeskemaet vil blive brugt til at indsamle hyppigheden af ubeskyttet analt samleje i måned 1, måned 3 og måned 6 efter undersøgelsens start.
|
6 måneder
|
|
Post eksponeringsprofylakse (PEP)
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørgeskema vil blive brugt til at indsamle data om, hvorvidt deltagere bruger PEP i måned 1, måned 3 og måned 6.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Wu Z You, PhD, NATIONAL CENTER FOR HIV/STD CONTROL AND PREVENTION
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Risk Assessment
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med HIV risikovurdering og skræddersyede forslag
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-infektioner | OpiatafhængighedKina, Forenede Stater