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Usando a ferramenta de avaliação de risco de HIV para promover o teste de HIV entre homens que fazem sexo com homens (online-RASSL)

20 de outubro de 2017 atualizado por: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Usando a ferramenta de avaliação de risco de HIV para promover o teste de HIV entre homens que fazem sexo com homens em Pequim: um estudo randomizado baseado em mídia social

O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de uma ferramenta de avaliação de risco de HIV para promover o teste de HIV e reduzir comportamentos sexuais de alto risco entre homens que fazem sexo com homens (HSH). A hipótese é que a ferramenta de avaliação de risco de HIV baseada em mídia social pode aumentar a proporção de teste de HIV em 20% durante o período de acompanhamento de seis meses.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

4500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 10026
        • Recrutamento
        • national center for AIDS control and prevention
        • Contato:
          • Zunyou Wu, PHD
          • Número de telefone: 010-58900946
          • E-mail: wuzy@263.net

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho ao nascer.
  • Ter tido comportamentos homossexuais (anal/oral) nos últimos 6 meses antes da inscrição.
  • Uma idade de 18 anos ou mais.
  • Morando em Pequim, China.
  • Autorrelato HIV negativo ou desconhecido.
  • Participar voluntariamente da pesquisa inicial e dos acompanhamentos de seis meses.
  • Concordar em não compartilhar o link da pesquisa com outras pessoas.
  • Possuir telefone celular e ter baixado o aplicativo da rede social Blued antes da inscrição.

Critério de exclusão:

  • Não aceitar coleta de sangue dentro do período do estudo.
  • Relatar o uso de drogas injetáveis ​​nos últimos seis meses antes da inscrição.
  • Estar atualmente envolvido em outras intervenções comportamentais de HIV para HSH.
  • Ter um plano específico para sair de Pequim nos próximos 6 meses.
  • Mulher autorreferida.
  • Outras razões que os investigadores consideram tornar a participação prejudicial para os participantes ou para o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: o grupo de intervenção online-RASSL
Avaliação de risco de HIV e sugestões personalizadas, link de teste de HIV gratuito
Comportamental: Avaliação de risco de HIV e sugestões personalizadas
A intervenção contém: investigação de risco de HIV, sugestões personalizadas e link de teste de HIV gratuito
Experimental: grupo de intervenção 2
Investigação de comportamento de risco para HIV e educação de rotina
Comportamental: Avaliação de comportamento de risco para HIV
Contém apenas avaliação de comportamento de risco de HIV e educação de rotina
Comparador de Placebo: o grupo de controle
O controle placebo: avaliação de conhecimento sobre HIV/AIDS, educação de rotina
Comportamental: controle placebo
Ele contém apenas avaliação de conhecimento sobre HIV/AIDS e educação de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de testes de HIV durante o período do estudo
Prazo: 1 mês
O numerador é o número de participantes que vêm às clínicas específicas de testagem de HIV para o teste de HIV durante o período do estudo, o denominador é o número de participantes randomizados por grupo.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sexo anal desprotegido
Prazo: 6 meses
O questionário será usado para coletar a frequência de sexo anal desprotegido no mês 1, mês 3 e mês 6 após o início do estudo.
6 meses
Profilaxia pós-exposição (PEP)
Prazo: 6 meses
O questionário será usado para coletar dados sobre se os participantes usam PEP no mês 1, mês 3 e mês 6.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Investigadores

  • Diretor de estudo: Wu Z You, PhD, NATIONAL CENTER FOR HIV/STD CONTROL AND PREVENTION

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Risk Assessment

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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