Соответствие, переносимость и приемлемость заменителя белка в таблетках для диетического лечения фенилкетонурии

Заменители белка обычно представлены в виде порошка и разбавляются водой до заданного объема, но также могут предлагаться в виде готовых к употреблению напитков или в виде геля. Несмотря на недавние достижения, связанные со вкусом, запахом и текстурой (органолептические свойства) имеющихся в продаже заменителей белка, небольшая часть пациентов с фенилкетонурией предпочитает употреблять заменители белка в таблетках. В этом смысле неподтвержденные данные свидетельствуют о том, что в Великобритании примерно 80-100 пациентов с фенилкетонурией потребляют заменители белка в таблетках. Несмотря на необходимость потреблять большие количества, заменители белка в форме таблеток могут помочь преодолеть некоторые из вышеупомянутых ограничений по сравнению с порошкообразными или готовыми к употреблению препаратами, но также предлагают дополнительные преимущества, включая удобство и меньше времени на приготовление.

Хотя использование заменителей белка в таблетках невелико по сравнению с порошкообразными препаратами, ранние данные Макдональда и его коллег свидетельствуют о том, что заменители белка в таблетках являются одинаково эффективной стратегией лечения ФКУ у детей старшего возраста, подростков и взрослых. Однако заменители белка в таблетках содержат только сбалансированную смесь незаменимых и заменимых аминокислот. Учитывая ежедневную нагрузку и дисциплину, необходимые для соблюдения ограничительной диеты с низким содержанием белка, отчеты показывают, что добиться полного соблюдения диеты с помощью заменителей белка в таблетках сложно, и это становится особенно сложно, когда их принимают вместе с поливитаминными добавками. Чтобы уточнить, пациентам, потребляющим исключительно заменители белка в формате таблеток, может потребоваться потреблять 70-140 таблеток в день (в среднем = 75 таблеток в день) вместе с дополнительными 5 прописываемыми таблетками витаминов и минералов. В этом случае может быть полезно, если заменители белка на основе таблеток сочетают аминокислоты с витаминами, минералами и микроэлементами.

В настоящее время таблетки, сочетающие аминокислоты с витаминами, минералами и микроэлементами, недоступны. Таким образом, спонсор выпустил заменитель белка в таблетках, предназначенный для лиц в возрасте 8 лет и старше. Разработанные специально для диетического лечения доказанной ФКУ, таблетки заменителя белка без фенилаланина содержат адаптированную смесь незаменимых и заменимых аминокислот (за исключением фенилаланина) и сочетаются с углеводами, ДГК, витаминами и избранными минералами и микроэлементами. Таким образом, цель этого интервенционного испытания состоит в том, чтобы оценить приемлемость (приверженность, желудочно-кишечная переносимость и вкусовые качества) таблеток, а также собрать информацию, связанную с профилями аминокислот в крови, потреблением пищи, антропометрией и безопасностью как часть низкого фенилаланина. диетический режим у больных фенилкетонурией. Будут набраны 30 подходящих пациентов с фенилкетонурией (≥ 8 лет), идентифицированных как текущие пользователи планшетов. Пациенты сначала будут наблюдать 7-дневный базовый период. В течение исходного периода пациенты будут продолжать придерживаться своей существующей диеты и назначенных заменителей белка, прежде чем принимать таблетки ежедневно в течение 28 дней в дополнение к соответствующему управлению питанием.