Рандомизированное контролируемое исследование фетальной подушки

Женщины будут зачислены из родильного дома во время курса родов, когда есть опасения по поводу кесарева сечения из-за отсутствия прогресса во втором периоде родов. К этим женщинам можно обратиться, если у них затяжное течение родов (до полного раскрытия), когда они достигают полного раскрытия и начинают тужиться, или после неудачных оперативных родов. Всем женщинам, отвечающим критериям включения, будет предложено принять участие в исследовании родовспоможения. В это время будет происходить процесс информированного согласия на роды. Все женщины будут включены в исследование персоналом исследования или некоторыми врачами Brigham and Women's Hospital, которые согласились помочь пациенткам дать согласие на участие в этом исследовании.

После получения согласия субъекты будут рандомизированы в соотношении 1:1 на две параллельные группы: группу с надутой фетальной подушкой (FPI) и группу с ненадутой фетальной подушкой (FPNI). Генератор случайных чисел будет распределять группы блоками по десять.

Фетальные подушки, использованные в исследовании, были подарены Safe Obstetrics Systems.

Каждому пациенту акушер вводит фетальную подушку вагинально после катетеризации мочевого пузыря (если она не проводилась ранее). Как только фетальная подушка будет на месте, ноги женщины будут помещены на операционный стол. Затем анестезиолог надует фетальную подушку, если пациент был рандомизирован в группу с надутой фетальной подушкой (FPI). В группе ненадутых фетальных подушек (FPNI) устройство остается ненадутым во влагалище. Таким образом, акушер будет слеп к вмешательству. В группе FPNI акушер по-прежнему сможет использовать традиционные методы для проведения второй стадии остановки, включая ручное извлечение снизу и обратное тазовое предлежание. Фетальная подушка будет опорожняться дежурной медсестрой в операционной после родов, а в конце процедуры ее извлекает акушер.