Føtal pude randomiseret kontrolleret forsøg

Kvinder vil blive indskrevet fra arbejdsgulvet under deres fødselsforløb, når der er bekymring for kejsersnit for manglende fremgang i fødslens anden fase. Disse kvinder kan kontaktes, hvis de har et længere fødselsforløb (før de når fuld udvidelse), når de kommer til fuld udvidelse og begynder at skubbe, eller efter en mislykket operativ fødsel. Alle kvinder, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive kontaktet om deltagelse i undersøgelsen om fødsel og fødsel. Processen med informeret samtykke vil ske på det tidspunkt ved fødsel og levering. Alle kvinder vil blive tilmeldt af undersøgelsespersonale eller visse læger på Brigham and Women's Hospital, som har indvilliget i at hjælpe patienter med at give samtykke til denne undersøgelse.

Når samtykke er opnået, vil forsøgspersonerne derefter blive randomiseret 1:1 i to parallelle grupper, FPI-gruppen (Fetal Pillow Inflated) og FPNI-gruppen (Fetal Pillow Not Inflated). En tilfældig talgenerator vil tildele grupperne i blokke af ti.

Fosterpuderne, der blev brugt i undersøgelsen, er doneret af Safe Obstetrics Systems.

Hver patient vil få indsat en fosterpude vaginalt af fødselslægen efter kateterisering af blæren (hvis den ikke tidligere er udført). Når fosterpuden er på plads, vil kvindens ben blive placeret fladt på operationsbordet. Anæstesilægen vil derefter puste føtalpuden op, hvis patienten er blevet randomiseret til FPI-gruppen (Fetal Pillow Inflated). I gruppen Fetal Pillow Not Inflated (FPNI) vil enheden forblive, ikke oppustet, i skeden. Fødselslægen vil derfor være blind for indgrebet. I FPNI-gruppen vil fødselslægen fortsat være i stand til at bruge konventionelle metoder til levering af et andet stadiestop, herunder hånd nedefra og omvendt sædeudtrækning. Fosterpuden vil blive drænet af den cirkulerende sygeplejerske på operationsstuen efter fødslen med fjernelse ved afslutningen af ​​proceduren af ​​fødselslægen.