Fosterpute randomisert kontrollert forsøk

Kvinner vil bli registrert fra arbeidsgulvet under fødselskurset når det er bekymring for keisersnitt for manglende fremgang i den andre fasen av fødselen. Disse kvinnene kan bli kontaktet hvis de har et langvarig fødselsforløp (før de når full dilatasjon), når de kommer til full dilatasjon og begynner å presse, eller etter en mislykket operativ fødsel. Alle kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli kontaktet om deltakelse i studien om fødsel og fødsel. Prosessen med informert samtykke vil skje på det tidspunktet ved fødsel og levering. Alle kvinner vil bli registrert av studiepersonell eller visse leger ved Brigham and Women's Hospital som har gått med på å hjelpe pasienter med å samtykke til denne studien.

Når samtykke er innhentet, vil forsøkspersonene randomiseres 1:1 i to parallelle grupper, gruppen med oppblåst føtalpute (FPI) og gruppen med oppblåst føtalpute (FPNI). En tilfeldig tallgenerator vil tildele gruppene i blokker på ti.

Fosterputene som ble brukt i studien er donert av Safe Obstetrics Systems.

Hver pasient vil få en fosterpute satt inn vaginalt av fødselslegen etter kateterisering av blæren (hvis den ikke er utført tidligere). Når fosterputen er på plass, vil kvinnens ben legges flatt på operasjonsbordet. Anestesilegen vil da blåse opp fosterputen dersom pasienten har blitt randomisert inn i gruppen Fetal Pillow Inflated (FPI). I gruppen Fetal Pillow Not Inflated (FPNI) vil enheten forbli, ikke oppblåst, i skjeden. Fødselslegen vil derfor bli blindet for inngrepet. I FPNI-gruppen vil fødselslegen fortsatt være i stand til å bruke konvensjonelle metoder for levering av en andre stadiums arrestasjon inkludert hånd nedenfra og omvendt seteuttrekk. Fosterputen blir drenert av sirkulasjonssykepleieren på operasjonssalen etter fødsel med fjerning ved slutten av prosedyren av fødselslegen.