Ensayo controlado aleatorizado de almohada fetal

Las mujeres serán inscritas desde la planta de trabajo de parto durante su curso de trabajo de parto cuando exista preocupación de cesárea por falta de progreso en la segunda etapa del trabajo de parto. Se puede abordar a estas mujeres si tienen un trabajo de parto prolongado (antes de que alcancen la dilatación completa), cuando alcanzan la dilatación completa y comienzan a pujar, o después de un parto operatorio fallido. Todas las mujeres que cumplan con los criterios de inclusión serán abordadas acerca de la participación en el estudio sobre trabajo de parto y parto. El proceso de consentimiento informado ocurrirá en ese momento en el trabajo de parto y el parto. Todas las mujeres serán inscritas por el personal del estudio o por ciertos médicos del Brigham and Women's Hospital que hayan aceptado ayudar a las pacientes a dar su consentimiento para este estudio.

Una vez obtenido el consentimiento, los sujetos se aleatorizarán 1:1 en dos grupos paralelos, el grupo de almohada fetal inflada (FPI) y el grupo de almohada fetal no inflada (FPNI). Un generador de números aleatorios asignará los grupos en bloques de diez.

Las almohadas fetales utilizadas en el estudio han sido donadas por Safe Obstetrics Systems.

A cada paciente se le insertará una Almohada Fetal por vía vaginal por parte del obstetra después del cateterismo de la vejiga (si no se ha realizado previamente). Una vez que la almohada fetal esté en su lugar, las piernas de la mujer se colocarán planas sobre la mesa de operaciones. El anestesiólogo luego inflará la almohada fetal si el paciente ha sido aleatorizado en el grupo de almohada fetal inflada (FPI). En el grupo Fetal Pillow Not Inflated (FPNI), el dispositivo permanecerá, no inflado, en la vagina. Por lo tanto, el obstetra estará cegado a la intervención. En el grupo FPNI, el obstetra podrá seguir utilizando los métodos convencionales para realizar un paro en la segunda etapa, incluida la mano desde abajo y la extracción podálica inversa. La almohada fetal será drenada por la enfermera circulante en la sala de operaciones después del parto y el obstetra la retirará al final del procedimiento.