Fosterkudde randomiserat kontrollerat försök

Kvinnor kommer att skrivas in från förlossningsgolvet under sin förlossningskurs när det finns oro för kejsarsnitt för att inte utvecklas i det andra skedet av förlossningen. Dessa kvinnor kan kontaktas om de har ett längre förlossningsförlopp (innan de når full dilatation), när de kommer till full dilatation och börjar trycka, eller efter en misslyckad operativ förlossning. Alla kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna kommer att kontaktas angående deltagande i studien om förlossning och förlossning. Processen med informerat samtycke kommer att ske vid den tidpunkten vid förlossning och leverans. Alla kvinnor kommer att registreras av studiepersonal eller vissa läkare vid Brigham and Women's Hospital som har gått med på att hjälpa patienter att ge sitt samtycke till denna studie.

När samtycke har erhållits kommer försökspersonerna att randomiseras 1:1 i två parallella grupper, gruppen Fetal Pillow Inflated (FPI) och gruppen Fetal Pillow Not Inflated (FPNI). En slumptalsgenerator kommer att fördela grupperna i block om tio.

Fosterkuddarna som användes i studien har donerats av Safe Obstetrics Systems.

Varje patient kommer att få en fosterkudde insatt vaginalt av förlossningsläkaren efter kateterisering av urinblåsan (om den inte har utförts tidigare). När fosterkudden väl är på plats kommer kvinnans ben att placeras platt på operationsbordet. Narkosläkaren kommer sedan att blåsa upp fosterkudden om patienten har randomiserats till gruppen Fetal Pillow Inflated (FPI). I gruppen Fetal Pillow Not Inflated (FPNI) förblir enheten, inte uppblåst, i slidan. Förlossningsläkaren blir därför förblindad för ingreppet. I FPNI-gruppen kommer förlossningsläkaren att fortsätta att kunna använda konventionella metoder för att leverera ett andra stadiestopp inklusive hand underifrån och omvänd sätesextraktion. Fosterkudden kommer att tömmas av den cirkulerande sjuksköterskan i operationssalen efter förlossningen med avlägsnande i slutet av ingreppet av obstetrikern.