Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эпидурального опиоида, введенного в первый период А, на течение родов

5 декабря 2018 г. обновлено: Jan Biławicz, Medical University of Warsaw
Эпидуральная анестезия используется для облегчения родовой боли, что помогает снизить родовой стресс, повысить комфорт и улучшить сотрудничество с медицинским персоналом. Введение опиоидов в эпидуральное пространство до раскрытия шейки матки на 4 см у первобеременных или на 3 см у повторнородящих может эффективно снизить уровень боли, не влияя на течение родов. Цель исследования — сравнить различные опиоиды, назначаемые на этой ранней стадии родов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Польша, 02-015
        • Рекрутинг
        • Uniwersyteckie Centrum Zdrowia Kobiety i Noworodka, WUM
        • Контакт:
          • Jan Bilawicz, MD
          • Номер телефона: 0048 22 583 03 81
          • Электронная почта: bilawicz@wp.pl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • роженица без раскрытия шейки матки и регулярных сокращений матки

Критерий исключения:

  • нет согласия
  • известная аллергия на введенный опиоид
  • противопоказания к эпидуральной анестезии
  • коагулопатии, включая количество тромбоцитов менее 100 000
  • хирургия позвоночника в прошлом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Фентанил
100 мкг фентанила вводят в эпидуральное пространство во время регулярных схваток перед раскрытием шейки матки
Лекарство: Фентанил
100 мкг фентанила
Активный компаратор: Суфентанил
10 мкг суфентанила вводят в эпидуральное пространство во время регулярных схваток перед раскрытием шейки матки
Лекарство: Суфентанил
10 мкг суфентанила
Без вмешательства: Контроль
Без эпидуральной анальгезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли по числовой оценочной шкале (NRS)
Временное ограничение: до 24 часов
раскрытие шейки матки до 4 см у первородящих или до 3 см у повторнородящих
до 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердечных сокращений плода
Временное ограничение: до 24 часов
раскрытие шейки матки до 4 см у первородящих или до 3 см у повторнородящих
до 24 часов
Артериальное давление
Временное ограничение: до 24 часов
раскрытие шейки матки до 4 см у первородящих или до 3 см у повторнородящих
до 24 часов
Частота сердечных сокращений роженицы
Временное ограничение: до 24 часов
раскрытие шейки матки до 4 см у первородящих или до 3 см у повторнородящих
до 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Warsaw

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KB/46/2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться