Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do opioide peridural administrado no primeiro período A no progresso do trabalho de parto

5 de dezembro de 2018 atualizado por: Jan Biławicz, Medical University of Warsaw
A anestesia epidural é usada para aliviar a dor do parto, o que ajuda a reduzir o estresse do trabalho, aumentar o conforto e melhorar a cooperação com a equipe médica. A administração de opioide no espaço peridural antes da dilatação cervical de 4 cm nas primigestas ou 3 cm nas multíparas pode reduzir efetivamente os níveis de dor sem afetar o andamento do trabalho de parto. O objetivo do estudo é comparar diferentes opioides administrados nessa fase inicial do trabalho de parto.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polônia, 02-015
        • Recrutamento
        • Uniwersyteckie Centrum Zdrowia Kobiety i Noworodka, WUM
        • Contato:
          • Jan Bilawicz, MD
          • Número de telefone: 0048 22 583 03 81
          • E-mail: bilawicz@wp.pl

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • parturiente em trabalho de parto sem dilatação cervical e contrações uterinas regulares

Critério de exclusão:

  • sem consentimento
  • alergia conhecida ao opioide administrado
  • contra-indicações para analgesia peridural
  • coagulopatias, incluindo contagem de plaquetas inferior a 100.000
  • cirurgia de coluna no passado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fentanil
100mcg de fentanil administrado no espaço epidural durante as contrações regulares antes da dilatação cervical
Medicamento: Fentanil
100mcg Fentanil
Comparador Ativo: Sufentanil
10mcg de sufentanil administrado no espaço epidural durante as contrações regulares antes da dilatação cervical
Medicamento: Sufentanil
10mcg de sufentanil
Sem intervenção: Ao controle
Sem analgesia epidural

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor de acordo com a Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: até 24 horas
dilatação cervical de até 4cm em primigestas ou multíparas de 3cm
até 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca fetal
Prazo: até 24 horas
dilatação cervical de até 4cm em primigestas ou multíparas de 3cm
até 24 horas
Parturiente de pressão arterial
Prazo: até 24 horas
dilatação cervical de até 4cm em primigestas ou multíparas de 3cm
até 24 horas
Frequência cardíaca da parturiente
Prazo: até 24 horas
dilatação cervical de até 4cm em primigestas ou multíparas de 3cm
até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Warsaw

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KB/46/2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor de parto

Ensaios clínicos em Fentanil

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Germany

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever