첫 번째 A 기간에 투여된 경막 외 마약이 분만 진행에 미치는 영향
2018년 12월 5일 업데이트: Jan Biławicz, Medical University of Warsaw
경막 외 마취는 노동 스트레스를 줄이고 편안함을 높이며 의료진과의 협력을 향상시키는 데 도움이되는 노동 고통을 완화하는 데 사용됩니다.
초임산부에서 4cm 또는 다산부에서 3cm의 자궁경부 확장 전에 경막외강에 아편유사제를 투여하면 분만 진행에 영향을 미치지 않고 통증 수준을 효과적으로 줄일 수 있습니다.
이 연구의 목적은 이 초기 분만 단계에서 투여된 다양한 오피오이드를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 02-015
- 모병
- Uniwersyteckie Centrum Zdrowia Kobiety i Noworodka, WUM
-
연락하다:
- Jan Bilawicz, MD
- 전화번호: 0048 22 583 03 81
- 이메일: bilawicz@wp.pl
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁경부 확장과 규칙적인 자궁수축이 없는 분만
제외 기준:
- 동의하지 않음
- 투여된 오피오이드에 대해 알려진 알레르기
- 경막 외 진통제에 대한 금기 사항
- 100,000 미만의 혈소판 수를 포함한 응고 병증
- 과거 척추수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 펜타닐
100mcg Fentanyl을 자궁경부 확장 전 규칙적인 수축 동안 경막외강으로 투여
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100mcg 펜타닐
|
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활성 비교기: 수펜타닐
10mcg sufentanyl을 자궁경부 확장 전 규칙적인 수축 동안 경막외강으로 투여
|
10mcg 수펜타닐
|
|
간섭 없음: 제어
경막외 진통 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수치 등급 척도(NRS)에 따른 통증 강도
기간: 최대 24시간
|
원시임신에서 4cm 자궁경부 확장 또는 다산부 3cm까지
|
최대 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
태아 심박수
기간: 최대 24시간
|
원시임신에서 4cm 자궁경부 확장 또는 다산부 3cm까지
|
최대 24시간
|
|
혈압 조산제
기간: 최대 24시간
|
원시임신에서 4cm 자궁경부 확장 또는 다산부 3cm까지
|
최대 24시간
|
|
산모의 심박수
기간: 최대 24시간
|
원시임신에서 4cm 자궁경부 확장 또는 다산부 3cm까지
|
최대 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 20일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KB/46/2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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펜타닐에 대한 임상 시험
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Mylan Pharmaceuticals Inc종료됨
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Janssen Research & Development, LLC완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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Johns Hopkins UniversityNorth American Spine Society완전한
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Medipol University빼는