Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensimmäisellä A jaksolla annetun epiduraalisen opioidin vaikutus synnytyksen etenemiseen

keskiviikko 5. joulukuuta 2018 päivittänyt: Jan Biławicz, Medical University of Warsaw
Epiduraalipuudutusta käytetään synnytyskipujen lievittämiseen, mikä auttaa vähentämään synnytysstressiä, lisäämään mukavuutta ja parantamaan yhteistyötä lääkintähenkilöstön kanssa. Opioidin antaminen epiduraalitilaan ennen kohdunkaulan laajentumista 4 cm primigravidassa tai 3 cm moniparous voi tehokkaasti vähentää kiputasoa ilman, että se vaikuttaa synnytyksen etenemiseen. Tutkimuksen tavoitteena on verrata erilaisia ​​opioideja, joita annetaan tässä varhaisessa synnytyksen vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Puola, 02-015
        • Rekrytointi
        • Uniwersyteckie Centrum Zdrowia Kobiety i Noworodka, WUM
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jan Bilawicz, MD
          • Puhelinnumero: 0048 22 583 03 81
          • Sähköposti: bilawicz@wp.pl

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • synnyttäjä ilman kohdunkaulan laajentumista ja säännöllisiä kohdun supistuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • ei suostumusta
  • tunnettu allergia annetulle opioidille
  • epiduraalikivun vasta-aiheet
  • koagulopatiat mukaan lukien verihiutaleiden määrä alle 100 000
  • selkärangan leikkaus menneisyydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fentanyyli
100 mcg fentanyyliä annettuna epiduraalitilaan säännöllisten supistusten aikana ennen kohdunkaulan laajentumista
Lääke: Fentanyyli
100 mcg fentanyyliä
Active Comparator: Sufentanyyli
10 mcg sufentanyyliä annettuna epiduraalitilaan säännöllisten supistusten aikana ennen kohdunkaulan laajentumista
Lääke: Sufentaniili
10 mcg sufentaniilia
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei epiduraalikipua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
4 cm:n kohdunkaulan laajenemiseen primigravidassa tai 3 cm:n multiparousissa
jopa 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sikiön syke
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
4 cm:n kohdunkaulan laajenemiseen primigravidassa tai 3 cm:n multiparousissa
jopa 24 tuntia
Verenpaine synnyttäjä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
4 cm:n kohdunkaulan laajenemiseen primigravidassa tai 3 cm:n multiparousissa
jopa 24 tuntia
Synnyttäjän syke
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
4 cm:n kohdunkaulan laajenemiseen primigravidassa tai 3 cm:n multiparousissa
jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Warsaw

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KB/46/2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu

Kliiniset tutkimukset Fentanyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa