Боль и кровотечение у пациентов с острой анальной трещиной: сравнительная оценка трех методов лечения (PBSAAF)

Исходя из наблюдения, что анальная трещина через 6-8 недель может зажить спонтанно и что некоторые из широко используемых коммерческих продуктов в клинической практике могут оказаться полезными, смысл сравнительного исследования состоит в том, чтобы попытаться выявить в соответствии с протоколом Хельсинки (2013), наиболее эффективное краткосрочное лечение для исчезновения болей при дефекации и остановки кровотечения, сокращения продолжительности процесса заживления и благоприятствования быстрому возвращению пациента к его/ее деятельности, соблюдению безопасности пациента.

Сравнительное исследование будет проводиться путем сравнения следующих продуктов:

• Centella® Complex 1 капсула 60 мг per os после еды два раза в день в течение 15 дней;
• крем Proctocella® Complex для нанесения на анальную область и анальный канал после гигиенической обработки в течение 4 недель;
• Флавонил® 1 капс 300 мг per os после еды 2 раза в день в течение 15 дней;
• Крем Флавонил® Крем для нанесения на анальную область и анальный канал после гигиенической обработки в течение 4 недель;
• Очищающее очищающее средство Rectalgan Mousse для анальной и перинеальной области на 4 недели.

Наш подход пытается объединить, основываясь на данных самой последней научной литературы, опыт десятилетий колонпроктологической клинической практики, которая имеет преимущественно хирургический подход, с клиническими данными Науки о питании, которая придерживается консервативного взгляда на лечение недомогания и запоры, предрасполагающий фактор в патогенезе анальной трещины, чтобы добиться заживления без хирургического вмешательства. Контрольная группа получит традиционное базовое лечение, состоящее в применении смазанных анальных расширителей увеличивающегося диаметра в соответствии с заранее определенной схемой, гигиеной и диетой. Две группы, с которыми они будут сравниваться по результатам, получат, в дополнение к вышеперечисленному (для контроля), или флавоноиды (ProtFlav), или экстракт азиатской центеллы (ProtCent), в виде местных таблеток для рта и крема для применения. на перианальном уровне и, возможно, в анальном канале пальцем в перчатке, содержащие те же активные вещества, которые также вводят перорально.