Bolest a krvácení u pacientů s akutní anální trhlinou: Srovnávací hodnocení tří léčeb (PBSAAF)

Vycházeje z pozorování, že anální trhlina za 6–8 týdnů se může spontánně zahojit a že některé běžně používané komerční produkty v klinické praxi se zdají být užitečné, je důvodem srovnávací studie pokusit se v souladu s protokolem identifikovat of Helsinki (2013), nejúčinnější krátkodobá léčba pro vymizení bolesti při defekaci a zastavení krvácení, zkrácení doby hojení a upřednostnění rychlého návratu pacienta k jeho aktivitě, respektování bezpečí pacienta.

Srovnávací studie bude provedena porovnáním následujících produktů:

• Centella® Complex 1 cps 60 mg per os po jídle dvakrát denně po dobu 15 dnů;
• Krém Proctocella® Complex k aplikaci v anální oblasti a análním kanálku po hygienickém ošetření po dobu 4 týdnů;
• Flavonil® 1 cps 300 mg per os po jídle dvakrát denně po dobu 15 dnů;
• Flavonil® Cream Cream k aplikaci v anální oblasti a análním kanálku po hygienickém ošetření po dobu 4 týdnů;
• Rectalgan Mousse čistící čisticí prostředek na anální a perineální oblast po dobu 4 týdnů.

Náš přístup se na základě důkazů nejnovější vědecké literatury pokouší spojit zkušenosti z desetiletí koloproktologické klinické praxe, která má převážně chirurgický přístup, s klinickými důkazy vědy o výživě, která má konzervativní pohled na léčbu onemocnění a zácpa, predisponující faktor v patogenezi anální fisury, za účelem dosažení hojení bez chirurgického zákroku. Kontrolní skupině se dostane tradiční základní léčby spočívající v aplikaci lubrikovaných análních dilatátorů zvětšující se tloušťky podle předem stanoveného schématu, hygieny a diety. Dvě skupiny, se kterými budou výsledky porovnávány, obdrží kromě výše uvedeného (pro kontroly) nebo flavonoidy (ProtFlav) nebo extrakt z asijského centella (ProtCent) ve formě místních ústních a krémových tablet k aplikaci. na perianální úrovni a případně v análním kanálu prstem v rukavici, obsahující stejné účinné látky také podávané ústy.