Pijn en bloedingen bij proefpersonen met acute anale fissuur: vergelijkende evaluatie van drie behandelingen (PBSAAF)

Uitgaande van de observatie dat anale fissuren in 6-8 weken spontaan kunnen genezen en dat sommige van de veelgebruikte commerciële producten in de klinische praktijk nuttig lijken, is de grondgedachte van de vergelijkende studie om te proberen, in overeenstemming met het protocol van Helsinki (2013), de meest effectieve kortetermijnbehandeling voor het verdwijnen van pijn bij ontlasting en het stoppen van bloedingen, het verkorten van de duur van het genezingsproces en het bevorderen van de snelle terugkeer van de patiënt naar zijn / haar activiteit, respect voor de veiligheid van de patiënt.

De vergelijkende studie zal worden uitgevoerd door de volgende producten te vergelijken:

• Centella® Complex 1 cps 60 mg per os na de maaltijd tweemaal daags gedurende 15 dagen;
• Proctocella® Complex crème aan te brengen in het anale gebied en het anale kanaal na een hygiënische behandeling gedurende 4 weken;
• Flavonil® 1 cps 300 mg per os na de maaltijd tweemaal daags gedurende 15 dagen;
• Flavonil® Cream Crème aan te brengen in de anale regio en het anale kanaal na een hygiënische behandeling gedurende 4 weken;
• Rectalgan Mousse reinigende reiniger voor de anale en perineale regio gedurende 4 weken.

Onze aanpak probeert, gebaseerd op het bewijs van de meest recente wetenschappelijke literatuur, de ervaring van decennia van colonproctologische klinische praktijk die een overwegend chirurgische benadering heeft, te combineren met het klinische bewijs van de wetenschap van voeding, die een conservatieve visie heeft op de behandeling van aandoeningen en constipatie, een predisponerende factor in de pathogenese van anale fissuren, om genezing te verkrijgen zonder operatie. De controlegroep krijgt de traditionele basisbehandeling bestaande uit het aanbrengen van gesmeerde anale dilatatoren van oplopende dikte volgens vooraf bepaald patroon, hygiëne en dieet. De twee groepen waarmee ze voor de resultaten zullen worden vergeleken, krijgen naast het voorgaande (voor controles) of Flavonoïden (ProtFlav) of Aziatisch Centella-extract (ProtCent), in de vorm van plaatselijk aan te brengen mond- en crèmetabletten op perianaal niveau en mogelijk in het anale kanaal met gehandschoende vinger, met dezelfde actieve bestanddelen die ook via de mond worden toegediend.