Dolor y sangrado en sujetos con fisura anal aguda: evaluación comparativa de tres tratamientos (PBSAAF)

Partiendo de la observación de que la fisura anal en 6-8 semanas puede curar espontáneamente y que algunos de los productos comerciales de uso común en la práctica clínica parecen útiles, el fundamento del estudio comparativo es tratar de identificar, siguiendo el protocolo de Helsinki (2013), el tratamiento a corto plazo más eficaz para la desaparición del dolor en la defecación y cese del sangrado, acortando la duración del proceso de curación y favoreciendo la rápida reincorporación del paciente a su actividad, respeto a la seguridad del paciente.

El estudio comparativo se realizará comparando los siguientes productos:

• Centella® Complex 1 cps 60 mg por vía oral después de las comidas dos veces al día durante 15 días;
• Proctocella® Complex crema para aplicar en la zona anal y canal anal después del tratamiento de higiene durante 4 semanas;
• Flavonil® 1 cps 300 mg por vía oral después de las comidas dos veces al día durante 15 días;
• Flavonil® Crema Crema para aplicar en región anal y canal anal después del tratamiento de higiene durante 4 semanas;
• Rectalgan Mousse limpiador desmaquillante para región anal y perineal durante 4 semanas.

Nuestro abordaje intenta fusionar, con base en la evidencia de la literatura científica más reciente, la experiencia de décadas de práctica clínica colonproctológica que tiene un abordaje predominantemente quirúrgico, con la evidencia clínica de la Ciencia de la Nutrición que tiene una visión conservadora en el tratamiento de dolencias y estreñimiento, factor predisponente en la patogenia de la fisura anal, para lograr la curación sin cirugía. El grupo control recibirá el tratamiento básico tradicional consistente en la aplicación de dilatadores anales lubricados de calibre creciente según patrón, higiene y dieta predeterminados. Los dos grupos con los que se compararán los resultados recibirán, además de lo anterior (para controles), o Flavonoides (ProtFlav) o Extracto de Centella Asiática (ProtCent), en forma de comprimidos bucales locales y crema para aplicar a nivel perianal y eventualmente en el canal anal con dedo enguantado, conteniendo los mismos principios activos también administrados por vía oral.