Dolore e sanguinamento in soggetti con ragade anale acuta: valutazione comparativa di tre trattamenti (PBSAAF)

Partendo dall'osservazione che la ragade anale in 6-8 settimane può guarire spontaneamente e che alcuni dei prodotti commerciali comunemente utilizzati nella pratica clinica sembrerebbero utili, il razionale dello studio comparativo è cercare di individuare, nel rispetto del protocollo di Helsinki (2013), il trattamento a breve termine più efficace per la scomparsa del dolore nella defecazione e la cessazione del sanguinamento, accorciando la durata del processo di guarigione e favorendo il rapido ritorno del paziente alla sua attività, rispetto della sicurezza del paziente.

Lo studio comparativo sarà condotto confrontando i seguenti prodotti:

• Centella® Complex 1 cps 60 mg per os dopo i pasti due volte al giorno per 15 giorni;
• Proctocella® Complex crema da applicare nella zona anale e nel canale anale dopo il trattamento igienico per 4 settimane;
• Flavonil® 1 cps 300 mg per os dopo i pasti due volte al giorno per 15 giorni;
• Flavonil® Cream Crema da applicare nella regione anale e nel canale anale dopo il trattamento igienico per 4 settimane;
• Detergente detergente Rectalgan Mousse per la regione anale e perineale per 4 settimane.

Il nostro approccio cerca di fondere, sulla base delle evidenze della più recente letteratura scientifica, l'esperienza di decenni di pratica clinica colonproctologica che ha un approccio prevalentemente chirurgico, con l'evidenza clinica della Scienza della Nutrizione che ha una visione conservativa nel trattamento delle disturbi e stitichezza, fattore predisponente nella patogenesi della ragade anale, al fine di ottenere la guarigione senza intervento chirurgico. Il gruppo di controllo riceverà il tradizionale trattamento di base consistente nell'applicazione di dilatatori anali lubrificati di calibro crescente secondo schema, igiene e dieta prestabiliti. I due gruppi con i quali verranno confrontati per i risultati riceveranno, in aggiunta a quanto sopra (per i controlli), o Flavonoidi (ProtFlav) o Estratto di centella asiatica (ProtCent), sotto forma di compresse locali per bocca e crema da applicare a livello perianale ed eventualmente nel canale anale con dito guantato, contenente gli stessi principi attivi somministrati anche per via orale.