Smerter og blødninger hos personer med akutt analfissur: Sammenlignende evaluering av tre behandlinger (PBSAAF)

Med utgangspunkt i observasjonen at analfissur i løpet av 6-8 uker kan leges spontant og at noen av de vanlig brukte kommersielle produktene i klinisk praksis ser ut til å være nyttige, er begrunnelsen for den sammenlignende studien å prøve å identifisere, i samsvar med protokollen av Helsinki (2013), den mest effektive korttidsbehandlingen for å forsvinne smerte ved avføring og opphør av blødning, forkorte varigheten av helingsprosessen og favorisere pasientens raske tilbakevending til sin aktivitet, respekt for pasientsikkerhet.

Den komparative studien vil bli utført ved å sammenligne følgende produkter:

• Centella® Complex 1 cps 60 mg per os etter måltider to ganger daglig i 15 dager;
• Proctocella® Complex krem ​​som skal påføres i analområdet og analkanalen etter hygienebehandling i 4 uker;
• Flavonil® 1 cps 300 mg per os etter måltider to ganger daglig i 15 dager;
• Flavonil® Cream Cream skal påføres i analregionen og analkanalen etter hygienebehandling i 4 uker;
• Rectalgan Mousse rensende rengjøringsmiddel for anal og perineal region i 4 uker.

Vår tilnærming prøver å blande, basert på bevisene fra den nyeste vitenskapelige litteraturen, erfaringen fra flere tiår med kolonproktologisk klinisk praksis som har en overveiende kirurgisk tilnærming, med de kliniske bevisene fra Science of Nutrition som har en konservativ visjon i behandlingen av plager og forstoppelse, en disponerende faktor i patogenesen av analfissur, for å oppnå helbredelse uten kirurgi. Kontrollgruppen vil motta den tradisjonelle grunnbehandlingen som består i påføring av smurte analdilatatorer med økende mål etter forhåndsbestemt mønster, hygiene og kosthold. De to gruppene som de vil bli sammenlignet med for resultatene vil i tillegg til det foregående (for kontroller) motta Flavonoider (ProtFlav) eller Asian Centella Extract (ProtCent), i form av lokale munn- og kremtabletter som skal påføres på perianalt nivå og muligens i analkanalen med hanskebelagt finger, som inneholder de samme aktive prinsippene også administrert gjennom munnen.