Dor e Sangramento em Indivíduos com Fissura Anal Aguda: Avaliação Comparativa de Três Tratamentos (PBSAAF)

Partindo da constatação de que a fissura anal em 6-8 semanas pode cicatrizar espontaneamente e que alguns dos produtos comerciais comumente usados ​​na prática clínica parecem ser úteis, a justificativa do estudo comparativo é tentar identificar, de acordo com o protocolo de Helsinque (2013), o tratamento de curto prazo mais eficaz para o desaparecimento da dor ao defecar e cessação do sangramento, encurtando a duração do processo de cicatrização e favorecendo o rápido retorno do paciente à sua atividade, respeitando a segurança do paciente.

O estudo comparativo será realizado comparando os seguintes produtos:

• Centella® Complex 1 cps 60 mg via oral após as refeições duas vezes ao dia por 15 dias;
• Proctocella® Complex creme para aplicação na zona anal e canal anal após tratamento de higiene durante 4 semanas;
• Flavonil® 1 cps 300 mg via oral após as refeições duas vezes ao dia por 15 dias;
• Flavonil® Creme Creme para aplicação na região anal e canal anal após tratamento de higiene por 4 semanas;
• Rectalgan Mousse de limpeza para a região anal e perineal durante 4 semanas.

A nossa abordagem procura aliar, com base nas evidências da literatura científica mais recente, a experiência de décadas de prática clínica colonproctológica de abordagem predominantemente cirúrgica, com a evidência clínica da Ciência da Nutrição que tem uma visão conservadora no tratamento de doenças e constipação, fator predisponente na patogênese da fissura anal, a fim de obter a cura sem cirurgia. O grupo controle receberá o tratamento básico tradicional que consiste na aplicação de dilatadores anais lubrificados de calibre crescente de acordo com padrão pré-determinado, higiene e dieta. Os dois grupos com os quais serão comparados para os resultados receberão, além do anterior (para controles), ou Flavonóides (ProtFlav) ou Extrato de Centella Asiática (ProtCent), na forma de comprimidos locais de boca e creme para serem aplicados no nível perianal e possivelmente no canal anal com dedo enluvado, contendo os mesmos princípios ativos também administrados por via oral.