Генетические варианты, связанные с болью в пояснице, и их ответ на лечение дулоксетином или пропранололом

1. Пациенты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше.
2. Хроническая боль в пояснице как первичное болезненное состояние. Диагноз CLBP основан на истории болезни и физическом осмотре, с болью, ограниченной поясницей (T6 или ниже), с иррадиацией или без иррадиации в нижние конечности, но без неврологических симптомов, определенных в соответствии с Квебекской рабочей группой по заболеваниям позвоночника класса 1–3. Эта боль должна сохраняться в нижней части спины ≥4 дней в неделю в течение последних 6 месяцев или дольше.
3. Средняя оценка боли ≥4 на момент набора.
4. Женщины детородного возраста должны согласиться не беременеть во время исследования и использовать адекватные средства контрацепции в течение этого времени. Адекватная контрацепция будет определяться как использование высокоэффективных или двойных барьерных методов. При последовательном и правильном использовании методы контрацепции «двойного барьера» (например, мужской презерватив с диафрагмой, мужской презерватив с цервикальным колпачком) могут использоваться как эффективная альтернатива высокоэффективным методам контрацепции, таким как комбинированные оральные контрацептивы, инъекционные препараты или внутриматочные спирали. Оба варианта будут обсуждаться в процессе получения информированного согласия.
5. Стабильный режим приема лекарств в течение 1 месяца до включения в исследование и на протяжении всего исследования. Пациенты не будут отменять свои текущие обезболивающие для участия в исследовании, но их попросят придерживаться стабильного режима (не изменять дозы, не добавлять или не удалять другие лекарства) во время исследования.
6. Способность следовать протоколу исследования (когнитивному и ситуационному).
7. Умение писать и говорить на английском и/или французском языках.
8. Соглашается предоставить подписанную и датированную форму информированного согласия и форму согласия на биобанкирование.
9. Готов соблюдать все процедуры исследования, включая аспект биобанкирования проекта, и быть доступным в течение всего периода исследования.

Критерий исключения:

1. Неконтролируемые медицинские или психические состояния.
2. Большое депрессивное расстройство, психотическое расстройство или шизофрения в анамнезе и/или маниакальные эпизоды в течение последнего года.
3. Беременность и/или кормление грудью. Пациенты, которые не уверены в своем статусе, также будут исключены из участия.
4. Боль из-за рака.
5. Компенсация инвалидности или судебное разбирательство.
6. Неврологические признаки пояснично-крестцовой радикулопатии в течение последних 6 мес: слабость мышц нижних конечностей/потеря чувствительности в дерматомах, нарушение глубоких сухожильных рефлексов.
7. Рентгенологические и/или электрофизиологические признаки компрессии корешков за последние 6 месяцев.
8. Клинические признаки поясничного стеноза в течение последних 6 мес: онемение, слабость и/или дискомфорт, иррадиирующий от позвоночника вниз к ягодицам и ногам при ходьбе или при длительном стоянии и уменьшающийся в положении сидя или лежа.
9. Клинические признаки боли в спине, требующие срочного/альтернативного вмешательства: новое недержание мочи/мочевого пузыря, седловидная анестезия, отвисание стопы, необъяснимая потеря веса, лихорадка.
10. Рентгенологические признаки стеноза позвоночника, спондилолистеза высокой степени (степень 3 или 4), острого перелома позвоночника, опухоли, абсцесса или острой патологии в нижней части спины/абдоминальной области за последние 6 месяцев.
11. Операция на пояснице (пояснично-крестцовый отдел позвоночника) в течение последних 12 месяцев или в анамнезе более 1 операции на пояснице.
12. Минимально инвазивные процедуры, направленные на уменьшение боли в пояснично-крестцовой области в течение последнего месяца (блокады/абляции медиальных ветвей, эпидуральные инъекции стероидов, инъекции в триггерные точки, инъекции в крестцово-подвздошный сустав, инъекции в большой вертельный/вертлужно-бедренный сустав).
13. Известная гиперчувствительность к бета-блокаторам или СИОЗСН.
14. В настоящее время принимает СИОЗСН, бета-блокаторы, опиоиды в суточной дозе, превышающей 30 мг перорального эквивалента морфина, трициклические антидепрессанты, метиленовый синий, линезолид, ингибиторы моноаминоксидазы (такие как селегилин, изониазид, прокарбазин), тиоридазин, ингибиторы CYP1A2 (флувоксамин, верапамил, Циметидин, фторхинолоновые антибиотики, такие как ципрофлоксацин).
15. Активный алкоголизм в течение последних 6 мес.
16. Злоупотребление психоактивными рекреационными наркотиками в течение последних 6 месяцев, включая МДМА, кетамин, галлюциногены, такие как ЛСД, и/или симпатомиметики, такие как кокаин.
17. Пациенты с астмой, сердечными аритмиями, такими как синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность или диализ, печеночная недостаточность, сахарный диабет, гипертиреоз.
18. Частота сердечных сокращений менее 60 ударов в минуту или систолическое/диастолическое артериальное давление менее 105/60 мм рт.ст. во время первого визита.