Warianty genetyczne związane z bólem krzyża i ich odpowiedzią na leczenie duloksetyną lub propranololem

1. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat lub starsi.
2. Przewlekły ból krzyża jako główny bolesny stan. Rozpoznanie CLBP na podstawie wywiadu i badania przedmiotowego, z bólem ograniczonym do dolnej części pleców (T6 lub poniżej), z promieniowaniem do kończyn dolnych lub bez, ale bez objawów neurologicznych zdefiniowanych zgodnie z Quebec Task Force on Spinal Disorders Class 1 do 3. Ten ból musi być uporczywy w dolnej części pleców ≥4 dni w tygodniu przez ostatnie 6 miesięcy lub dłużej.
3. Średnia ocena bólu ≥4 w momencie rekrutacji.
4. Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę, aby nie zachodzić w ciążę w czasie badania i stosować w tym czasie odpowiednią antykoncepcję. Odpowiednia antykoncepcja będzie zdefiniowana jako stosowanie wysoce skutecznych metod lub metod podwójnej bariery. Konsekwentnie i prawidłowo stosowane metody antykoncepcji „podwójnej bariery” (np. prezerwatywy męskie z diafragmą, prezerwatywy męskie z kapturkiem naszyjkowym) mogą być stosowane jako skuteczna alternatywa dla wysoce skutecznych metod antykoncepcji, takich jak złożone doustne środki antykoncepcyjne, zastrzyki lub wkładki wewnątrzmaciczne. Obie opcje zostaną omówione podczas procesu uzyskiwania świadomej zgody.
5. Stały schemat leczenia przez 1 miesiąc przed rozpoczęciem badania i przez cały czas trwania badania. Pacjenci nie zostaną odstawieni od dotychczas przyjmowanych leków przeciwbólowych, aby wziąć udział w badaniu, ale zostaną poproszeni o zachowanie stałego schematu leczenia (nie zmieniać żadnych dawek, dodawać ani usuwać innych leków) podczas badania.
6. Umiejętność przestrzegania protokołu badania (poznawczego i sytuacyjnego).
7. Umiejętność pisania i mówienia w języku angielskim i/lub francuskim.
8. Wyraża zgodę na dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody oraz formularza zgody na biobankowanie.
9. Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badawczych, w tym aspektu projektu dotyczącego biobanków, oraz dyspozycyjność przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Niekontrolowane stany medyczne lub psychiatryczne.
2. Historia poważnych zaburzeń depresyjnych, zaburzeń psychotycznych lub schizofrenii i / lub epizodów maniakalnych w ciągu ostatniego roku.
3. Ciąża i/lub karmienie piersią. Pacjenci, którzy nie są pewni swojego statusu, również zostaną wykluczeni z udziału
4. Ból z powodu raka.
5. Odszkodowanie za niepełnosprawność lub postępowanie sądowe.
6. Objawy neurologiczne radikulopatii lędźwiowo-krzyżowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy: osłabienie mięśni kończyn dolnych/utrata czucia w rozmieszczeniu dermatomalnym, nieprawidłowe odruchy ze ścięgien głębokich.
7. Radiograficzne i/lub elektrofizjologiczne dowody kompresji korzeni w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
8. Kliniczne objawy zwężenia odcinka lędźwiowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy: drętwienie, osłabienie i/lub dyskomfort promieniujący od kręgosłupa do pośladków i nóg podczas chodzenia lub długotrwałego stania i ustępujący po siedzeniu lub leżeniu.
9. Objawy kliniczne bólu pleców wymagającego pilnej/alternatywnej interwencji: nietrzymanie stolca/pęcherza o nowym początku, znieczulenie siodłowe, opadanie stopy, niewyjaśniona utrata masy ciała, gorączka.
10. Radiograficzne dowody na zwężenie kanału kręgowego, kręgozmyk wysokiego stopnia (stopień 3 lub 4), ostre złamanie kręgosłupa, guz, ropień lub ostrą patologię w okolicy lędźwiowo-krzyżowej/brzusznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
11. Operacja dolnego odcinka kręgosłupa (kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego) w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub historia więcej niż 1 operacji dolnego odcinka kręgosłupa.
12. Minimalnie inwazyjne procedury mające na celu zmniejszenie bólu w okolicy lędźwiowo-krzyżowej w ciągu ostatniego miesiąca (blokady/ablacje gałęzi przyśrodkowej, iniekcje sterydów zewnątrzoponowych, iniekcje punktów spustowych, iniekcje stawu krzyżowo-biodrowego, iniekcje stawu krętarzowego/panewkowo-udowego większego).
13. Znana nadwrażliwość na beta-blokery lub SNRI.
14. Obecnie przyjmuje SNRI, beta-blokery, opioidy w dawce dziennej wyższej niż 30 mg doustnego odpowiednika morfiny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, błękit metylenowy, linezolid, inhibitory monoaminooksydazy (takie jak selegilina, izoniazyd, prokarbazyna), tiorydazyna, inhibitory CYP1A2 (fluwoksamina, werapamil, cymetydyna, antybiotyki fluorochinolonowe, takie jak cyprofloksacyna).
15. Czynny alkoholizm w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
16. Rekreacyjne nadużywanie narkotyków psychoaktywnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w tym MDMA, ketaminy, środków halucynogennych, takich jak LSD i/lub sympatykomimetyków, takich jak kokaina.
17. Pacjenci z astmą, zaburzeniami rytmu serca, takimi jak zespół Wolffa-Parkinsona-White'a, chorobą wieńcową, zastoinową niewydolnością serca, niewydolnością nerek lub dializą, niewydolnością wątroby, cukrzycą, nadczynnością tarczycy.
18. Tętno mniejsze niż 60 uderzeń na minutę lub skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi mniejsze niż 105/60 mmHg podczas pierwszej wizyty.