Терапевтические средства при активном наблюдении за раком простаты (TAPS01)

Число мужчин с диагнозом рак предстательной железы в Соединенном Королевстве (Великобритания) и во всем мире растет. В Великобритании только в 2014 году диагноз был поставлен 46 690 мужчинам, и предполагается, что к 2030 году эта цифра приблизится к 70 000. Значительная часть этих мужчин будет иметь ограниченный орган и заболевание низкого или среднего риска. Растет признание того, что многим мужчинам с раком предстательной железы низкого и среднего риска не требуется немедленная радикальная терапия.

Имеются достаточные доказательства того, что фармакологическое вмешательство, используемое в качестве краткосрочной терапии у мужчин с заболеванием низкого и среднего риска, может подавлять рост опухолей предстательной железы и отсрочивать или устранять необходимость в радикальной терапии у мужчин, находящихся под активным наблюдением. Учитывая неоспоримую роль рецептора андрогена в патогенезе рака предстательной железы, логично использовать этот путь как метод ингибирования или замедления прогрессирования заболевания.

Это временное исследование будет основано на известных антиандрогенных эффектах апалутамида и исследует эффективность его использования в качестве краткосрочной стратегии вмешательства, чтобы вызвать физиологические изменения в опухоли за счет уменьшения ее объема. Объем опухоли можно измерить, используя хорошо зарекомендовавший себя объем опухоли, определенный с помощью мпМРТ, как суррогат наличия и изменения заболевания. Обоснование краткосрочного лечения заключается в том, что оно не будет иметь долгосрочных изнурительных эффектов андрогенной депривации на общее состояние здоровья и предотвратит возникновение резистентности к андрогенам.

Ожидается, что в случае успеха этот подход может стать новой терапевтической стратегией для этих мужчин, которые в противном случае живут и ждут, когда их болезнь будет прогрессировать или нет.