Terapéutica en la Vigilancia Activa del Cáncer de Próstata (TAPS01)

El número de hombres diagnosticados con cáncer de próstata en el Reino Unido (RU) y en todo el mundo está aumentando. En el Reino Unido, 46 ​​690 hombres fueron diagnosticados solo en 2014 y se estima que esta cifra se acercará a los 70 000 para 2030. Una proporción significativa de estos hombres se presentará con enfermedad confinada al órgano y de riesgo bajo o intermedio. Cada vez se reconoce más que muchos hombres con cáncer de próstata de riesgo bajo e intermedio no necesitan una terapia radical inmediata.

Hay evidencia suficiente de que la intervención farmacológica utilizada como terapia a corto plazo en hombres con enfermedad de riesgo bajo a intermedio puede inhibir el crecimiento de tumores de próstata y retrasar o eliminar la necesidad de una terapia radical en hombres controlados por vigilancia activa. Dado el papel irrefutable del receptor de andrógenos en la patogénesis del cáncer de próstata, es lógico apuntar a esta vía como un método para inhibir o retrasar la progresión de la enfermedad.

Este estudio de ventana se basará en los efectos antiandrógenos conocidos de la apalutamida e investigará la eficacia de su uso como una estrategia de intervención breve para provocar un cambio fisiológico en el tumor mediante la reducción de su volumen. El volumen tumoral se puede medir utilizando el lugar bien establecido de los volúmenes tumorales definidos por mpMRI como un sustituto de la presencia y el cambio de la enfermedad. La justificación de un tratamiento de corta duración es que no tendrá los efectos debilitantes a largo plazo de la privación de andrógenos en la salud general y evitará la aparición de resistencia a los andrógenos.

Se anticipa que, si tiene éxito, este enfoque podría ser una nueva estrategia terapéutica para estos hombres que, de lo contrario, viven y esperan que su enfermedad progrese o no.