Terapia nella sorveglianza attiva del cancro alla prostata (TAPS01)

Il numero di uomini con diagnosi di cancro alla prostata nel Regno Unito (Regno Unito) e in tutto il mondo è in aumento. Solo nel 2014 nel Regno Unito sono stati diagnosticati 46.690 uomini e si stima che questa cifra sarà più vicina a 70.000 entro il 2030. Una percentuale significativa di questi uomini presenterà una malattia confinata all'organo ea rischio basso o intermedio. Vi è un crescente riconoscimento del fatto che molti uomini con carcinoma prostatico a rischio basso e intermedio non necessitano di una terapia radicale immediata.

Esistono prove sufficienti che l'intervento farmacologico utilizzato come terapia a breve termine negli uomini con malattia a rischio da basso a intermedio può inibire la crescita dei tumori della prostata e ritardare o eliminare la necessità di una terapia radicale negli uomini gestiti dalla sorveglianza attiva. Dato il ruolo inconfutabile del recettore degli androgeni nella patogenesi del cancro alla prostata, è logico prendere di mira questo percorso come metodo per inibire o ritardare la progressione della malattia.

Questo studio finestra sarà costruito sui noti effetti anti-androgeni dell'apalutamide e indagherà sull'efficacia del suo utilizzo come strategia di intervento breve per provocare un cambiamento fisiologico nel tumore riducendone il volume. Il volume del tumore può essere misurato utilizzando il luogo consolidato dei volumi tumorali definiti mpMRI come surrogato della presenza e del cambiamento della malattia. La motivazione per un trattamento di breve durata è che non avrà gli effetti debilitanti a lungo termine della privazione degli androgeni sulla salute generale e previene l'insorgenza della resistenza agli androgeni.

Si prevede che, in caso di successo, questo approccio potrebbe essere una nuova strategia terapeutica per questi uomini che altrimenti vivono e aspettano che la loro malattia progredisca o meno.