- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03366259
Prostaglandins Before Caserean Section
7 декабря 2017 г. обновлено: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
Does the Administration of Prostaglandins Before Cesarean Section Reduce the Amount of Blood Loss ?
The aim of our study is to assess the value of administration of prostaglandins before cesarean section to reduce the amount of blood loss
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
160 full term pregnant patients candidate for elective cesarean section were randomly allocated into 2 groups ,80 patients will receive 200mcg of rectal prostaglandins before cesarean section and 80 patients are used as control receiving placebo
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:pregnant patients full term elective cesarean section
-
Exclusion Criteria:
- medical disorder with pregnancy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Group A (Misoprostol group)
200 mcg rectal Misoprostol administration before cesarean section
|
administration of 200 Mcg of misoprotol rectal
elective cesarean section for full term patients
|
|
Плацебо Компаратор: Group B (control group)
No prostaglandins administration before cesarean section
|
elective cesarean section for full term patients
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
amount of intraoperative blood loss
Временное ограничение: during cesarean section
|
number of soaked towels
|
during cesarean section
|
|
postpartum hemorrhage
Временное ограничение: 24 hour after cesarean section
|
blood loss after cesarean section
|
24 hour after cesarean section
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
fetal condition
Временное ограничение: 5 minutes after cesarean section
|
apgar score
|
5 minutes after cesarean section
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4122017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Misoprostol 200Mcg Tab
-
Mather's Pharm. Co., Ltd.Еще не набираютОстеоартрит | Остеоартрит, Колено
-
PfizerЗавершенныйЗдоровые участникиБельгия
-
Dong-A ST Co., Ltd.ЗавершенныйОстрый гастрит | Хронический гастритЮжная Корея
-
Odense University HospitalRigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; REHPA, The Danish Knowledge Centre...Завершенный
-
Ege UniversityЕще не набираютБоль | СтрахТурция (Туркие)
-
Dong Wha Pharmaceutical Co. Ltd.РекрутингType2диабетКорея, Республика
-
Poitiers University HospitalGroupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis; Centre Hospitalier de RochefortЗавершенныйГигантоклеточный артериитФранция
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalНеизвестныйСердечно-сосудистые заболеванияКорея, Республика
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalНеизвестныйСердечно-сосудистые заболеванияКорея, Республика
-
Dong-A ST Co., Ltd.ЗавершенныйДиабет 2 типаКорея, Республика