- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03366259
Prostaglandins Before Caserean Section
7 december 2017 bijgewerkt door: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
Does the Administration of Prostaglandins Before Cesarean Section Reduce the Amount of Blood Loss ?
The aim of our study is to assess the value of administration of prostaglandins before cesarean section to reduce the amount of blood loss
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
160 full term pregnant patients candidate for elective cesarean section were randomly allocated into 2 groups ,80 patients will receive 200mcg of rectal prostaglandins before cesarean section and 80 patients are used as control receiving placebo
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
160
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:pregnant patients full term elective cesarean section
-
Exclusion Criteria:
- medical disorder with pregnancy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Group A (Misoprostol group)
200 mcg rectal Misoprostol administration before cesarean section
|
administration of 200 Mcg of misoprotol rectal
elective cesarean section for full term patients
|
|
Placebo-vergelijker: Group B (control group)
No prostaglandins administration before cesarean section
|
elective cesarean section for full term patients
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
amount of intraoperative blood loss
Tijdsspanne: during cesarean section
|
number of soaked towels
|
during cesarean section
|
|
postpartum hemorrhage
Tijdsspanne: 24 hour after cesarean section
|
blood loss after cesarean section
|
24 hour after cesarean section
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fetal condition
Tijdsspanne: 5 minutes after cesarean section
|
apgar score
|
5 minutes after cesarean section
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4122017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloeding tijdens de bevalling
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...VoltooidIntrapartum | Transperineale echografieKalkoen
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityNog niet aan het wervenGeboorte | IntrapartumTurkije (Türkiye)
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineBill and Melinda Gates Foundation; Wellcome TrustVoltooidIntrapartum - Matige en ernstige bloedarmoedeNiger, Pakistan, Tanzania, Zambia
-
Harran UniversitySanliurfa Harran UniversityNog niet aan het wervenOnderzoek het effect van stressbalgebruik tijdens de intrapartum -periode op arbeidspijn en bevallingservaring bij primiparous vrouwen
-
Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases...VoltooidPostpartum bloeding | intrapartum bloeding
-
Armed Forces Hospital, PakistanNog niet aan het wervenMoeder- en neonatale sepsis | Intrapartum antibiotica
-
Tanta UniversityVoltooidZwangerschap resultaat | Bilaterale ligatie van de baarmoederslagader | Intrapartum of postpartum bloeding | Ovariële reservemarkersEgypte
Klinische onderzoeken op Misoprostol 200Mcg Tab
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreVoltooidMiskraam in het eerste trimesterBrazilië
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteVoltooidBaarmoederhals; OpenBrazilië
-
Cairo UniversityWerving
-
Benha UniversityVoltooidComplicaties bij een keizersnede | Abnormale baarmoederbloeding | LijkenEgypte
-
GlaxoSmithKlineVoltooidAstmaVerenigde Staten, Australië, Duitsland, Russische Federatie, Bulgarije, Canada, Chili, Peru, Filippijnen, Zuid-Afrika, Thailand, Mexico, Israël, Oekraïne, Nieuw-Zeeland, Kroatië
-
Cairo UniversityVoltooidComplicaties bij een keizersnede | Bloedverlies, chirurgisch | Misoprostol | TranexaminezuurEgypte
-
Cairo UniversityOnbekendBloedverlies | Abdominale myomectomie
-
Kristina Gemzell DanielssonBeëindigd
-
The University of Texas Health Science Center at...VoltooidMyomectomie; Chirurgisch bloedverliesVerenigde Staten
-
Rajavithi HospitalVoltooidOnvruchtbaarheid, vrouw | Chronische bekkenpijn | Abnormale baarmoederbloedingThailand