- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03366259
Prostaglandins Before Caserean Section
7. desember 2017 oppdatert av: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
Does the Administration of Prostaglandins Before Cesarean Section Reduce the Amount of Blood Loss ?
The aim of our study is to assess the value of administration of prostaglandins before cesarean section to reduce the amount of blood loss
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
160 full term pregnant patients candidate for elective cesarean section were randomly allocated into 2 groups ,80 patients will receive 200mcg of rectal prostaglandins before cesarean section and 80 patients are used as control receiving placebo
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
160
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:pregnant patients full term elective cesarean section
-
Exclusion Criteria:
- medical disorder with pregnancy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Group A (Misoprostol group)
200 mcg rectal Misoprostol administration before cesarean section
|
administration of 200 Mcg of misoprotol rectal
elective cesarean section for full term patients
|
Placebo komparator: Group B (control group)
No prostaglandins administration before cesarean section
|
elective cesarean section for full term patients
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
amount of intraoperative blood loss
Tidsramme: during cesarean section
|
number of soaked towels
|
during cesarean section
|
postpartum hemorrhage
Tidsramme: 24 hour after cesarean section
|
blood loss after cesarean section
|
24 hour after cesarean section
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fetal condition
Tidsramme: 5 minutes after cesarean section
|
apgar score
|
5 minutes after cesarean section
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4122017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intrapartum blødning
-
University of LiverpoolGynuity Health Projects; Government Medical College, NagpurFullførtIntrapartum fosterovervåkingStorbritannia
-
Public Health Foundation of IndiaUBS Optimus Foundation; The Children's Investment Fund FoundationFullført
-
Mbarara University of Science and TechnologyHar ikke rekruttert ennåIntrapartum fosterovervåking
-
Liverpool Women's NHS Foundation TrustUniversity of LiverpoolFullførtSvangerskap | Intrapartum fosterovervåkingStorbritannia
-
University of Dublin, Trinity CollegeNational University of Ireland, Galway, Ireland; Royal College of Surgeons... og andre samarbeidspartnereAvsluttetIntrapartum føtal nødIrland
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...FullførtIntrapartum transperineal ultralydTyrkia
-
University of Alabama at BirminghamUniversity Teaching Hospital, Lusaka, Zambia; Cameroon Baptist Convention... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåUtvikling, spedbarn | Neonatal asfyksi | Intrapartum føtal nød | Intrapartum AsfyksiZambia, Kamerun, Kenya
-
Assiut UniversityUkjent
-
Ain Shams Maternity HospitalFullførtBlodtap, kirurgisk | Intrapartum blødningEgypt
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineBill and Melinda Gates Foundation; Wellcome TrustFullførtIntrapartum - Moderat og alvorlig anemiNigeria, Pakistan, Tanzania, Zambia
Kliniske studier på Misoprostol 200Mcg Tab
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFullførtAbort i første trimesterBrasil
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteFullførtLivmorhalsen; ÅpenBrasil
-
Rajavithi HospitalFullførtInfertilitet, kvinne | Kroniske bekkensmerter | Unormal livmorblødningThailand
-
Assuta Ashdod HospitalRekrutteringBeholdte unnfangelsesprodukterIsrael
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Ain Shams Maternity HospitalAktiv, ikke rekrutterendeInduksjon av arbeidskraft | Transvaginal ultralyd: Cervical Sliding SignEgypt
-
Kazakhstan's Medical University "KSPH"Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeInduksjon av arbeidskraftKasakhstan
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityUkjent
-
GlaxoSmithKlineFullførtAstmaForente stater, Australia, Tyskland, Den russiske føderasjonen, Bulgaria, Canada, Chile, Peru, Filippinene, Sør-Afrika, Thailand, Mexico, Israel, Ukraina, New Zealand, Kroatia