- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03366259
Prostaglandins Before Caserean Section
7 grudnia 2017 zaktualizowane przez: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
Does the Administration of Prostaglandins Before Cesarean Section Reduce the Amount of Blood Loss ?
The aim of our study is to assess the value of administration of prostaglandins before cesarean section to reduce the amount of blood loss
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
160 full term pregnant patients candidate for elective cesarean section were randomly allocated into 2 groups ,80 patients will receive 200mcg of rectal prostaglandins before cesarean section and 80 patients are used as control receiving placebo
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
160
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:pregnant patients full term elective cesarean section
-
Exclusion Criteria:
- medical disorder with pregnancy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Group A (Misoprostol group)
200 mcg rectal Misoprostol administration before cesarean section
|
administration of 200 Mcg of misoprotol rectal
elective cesarean section for full term patients
|
|
Komparator placebo: Group B (control group)
No prostaglandins administration before cesarean section
|
elective cesarean section for full term patients
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
amount of intraoperative blood loss
Ramy czasowe: during cesarean section
|
number of soaked towels
|
during cesarean section
|
|
postpartum hemorrhage
Ramy czasowe: 24 hour after cesarean section
|
blood loss after cesarean section
|
24 hour after cesarean section
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
fetal condition
Ramy czasowe: 5 minutes after cesarean section
|
apgar score
|
5 minutes after cesarean section
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4122017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krwotok śródporodowy
-
Armed Forces Hospital, PakistanJeszcze nie rekrutacjaSepsa matki i noworodków | Antybiotyki intrapartum
Badania kliniczne na Misoprostol 200Mcg Tab
-
Assuta Ashdod HospitalRekrutacyjnyZachowane produkty poczęciaIzrael
-
Ain Shams Maternity HospitalAktywny, nie rekrutującyIndukcja pracy | USG przezpochwowe: objaw przesuwania się szyjki macicyEgipt
-
Kazakhstan's Medical University "KSPH"Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityZakończony
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Benha UniversityZakończonyPowikłania cięcia cesarskiego | Nieprawidłowe krwawienie z macicy | Nisza bliznyEgipt
-
Kazakhstan's Medical University "KSPH"Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityZakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończonyAstmaStany Zjednoczone, Australia, Niemcy, Federacja Rosyjska, Bułgaria, Kanada, Chile, Peru, Filipiny, Afryka Południowa, Tajlandia, Meksyk, Izrael, Ukraina, Nowa Zelandia, Chorwacja
-
Cairo UniversityNieznanyStrata krwi | Miomektomia jamy brzusznej
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteZakończonySzyjka macicy; otwartyBrazylia
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreZakończonyPoronienie w pierwszym trymestrze ciążyBrazylia