- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03366259
Prostaglandins Before Caserean Section
7. december 2017 opdateret af: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
Does the Administration of Prostaglandins Before Cesarean Section Reduce the Amount of Blood Loss ?
The aim of our study is to assess the value of administration of prostaglandins before cesarean section to reduce the amount of blood loss
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
160 full term pregnant patients candidate for elective cesarean section were randomly allocated into 2 groups ,80 patients will receive 200mcg of rectal prostaglandins before cesarean section and 80 patients are used as control receiving placebo
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
160
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:pregnant patients full term elective cesarean section
-
Exclusion Criteria:
- medical disorder with pregnancy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Group A (Misoprostol group)
200 mcg rectal Misoprostol administration before cesarean section
|
administration of 200 Mcg of misoprotol rectal
elective cesarean section for full term patients
|
|
Placebo komparator: Group B (control group)
No prostaglandins administration before cesarean section
|
elective cesarean section for full term patients
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
amount of intraoperative blood loss
Tidsramme: during cesarean section
|
number of soaked towels
|
during cesarean section
|
|
postpartum hemorrhage
Tidsramme: 24 hour after cesarean section
|
blood loss after cesarean section
|
24 hour after cesarean section
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fetal condition
Tidsramme: 5 minutes after cesarean section
|
apgar score
|
5 minutes after cesarean section
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2017
Først opslået (Faktiske)
8. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4122017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intrapartum blødning
-
Public Health Foundation of IndiaUBS Optimus Foundation; The Children's Investment Fund FoundationAfsluttet
-
Chengdu Jinjiang Maternity and Child Health HospitalIkke rekrutterer endnu
-
University of LiverpoolGynuity Health Projects; Government Medical College, NagpurAfsluttetIntrapartum føtal overvågningDet Forenede Kongerige
-
Mbarara University of Science and TechnologyIkke rekrutterer endnu
-
Liverpool Women's NHS Foundation TrustUniversity of LiverpoolAfsluttetGraviditet | Intrapartum føtal overvågningDet Forenede Kongerige
-
University of Dublin, Trinity CollegeNational University of Ireland, Galway, Ireland; Royal College of Surgeons... og andre samarbejdspartnereAfsluttetIntrapartum føtal nødIrland
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AfsluttetIntrapartum | Transperineal ultralydKalkun
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIkke rekrutterer endnuFødsel | IntrapartumTyrkiet (Türkiye)
-
University of Alabama at BirminghamUniversity Teaching Hospital, Lusaka, Zambia; Cameroon Baptist Convention... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbageUdvikling, spædbarn | Neonatal asfyksi | Intrapartum føtal nød | Intrapartum AsfyksiZambia, Cameroun, Kenya
-
Assiut UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Misoprostol 200Mcg Tab
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttetAbort i første trimesterBrasilien
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteAfsluttetLivmoderhalsen; ÅbenBrasilien
-
Assuta Ashdod HospitalRekrutteringBeholdte produkter fra konceptionenIsrael
-
Rajavithi HospitalAfsluttetInfertilitet, kvinde | Kroniske bækkensmerter | Unormal livmoderblødningThailand
-
Ain Shams Maternity HospitalAktiv, ikke rekrutterendeIndledning af arbejdskraft | Transvaginal ultralyd: Cervikal glidende tegnEgypten
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Kazakhstan's Medical University "KSPH"Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityAfsluttetIndledning af arbejdskraftKasakhstan
-
Cairo UniversityRekrutteringMyom; livmoderEgypten
-
Cairo UniversityUkendt
-
Benha UniversityAfsluttetKomplikationer ved kejsersnit | Unormal livmoderblødning | Ar nicheEgypten